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2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

ウイルス対策ソフトの稼働状況 等の一覧を整備しておく。なお、各PCにログオンする際に管理者権限でログオンするPCが分かるようにしておく。また、 局内設置のす…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

ュリティ対策ソフトの稼働状況(最新の定義ファイルが適用されるよ うになっているか等)についても確認してください。 (参考) ■医療機関に対…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

例> ・医療機器の稼働状況の一覧化 ・単なるグラフ化、統計処理 ・医療安全の確保目的のデータの加工・処理 ④E:診断・治療ガイドライン等に従った処理のみ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

医療機器の動作履歴や稼働状況を記録・表示するプログ ラム 11 ③内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等を記 録…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

医療機器の動作履歴や稼働状況の自己点検プログラム ③ 内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等を記録・表示す るプログラ…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

医療機器の動作履歴や稼働状況を記録・表示するプログラム ・ 内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等を記録・表示 するプ…