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2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 …

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認確認要領の改正について 通知番号:薬生監麻発0127第6号 通知年月日:令和5年1月27日 医薬品等輸入確認…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

て、その ・稼働能力の有無や程度の判定 ・医療扶助等生活保護費の給付の必要性や程度の判定 等、生活保護の決定・実施及び自立の助長のために必要な医…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ムを有している場合は稼働させてよい。このシ ステムに必要な開口部は閉鎖の必要はない。 平常実態把握法は,日常生活を営みながら空気を 24 時間採取す…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

ウイルス対策ソフトの稼働状況 等の一覧を整備しておく。なお、各PCにログオンする際に管理者権限でログオンするPCが分かるようにしておく。また、 局内設置のす…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

ュリティ対策ソフトの稼働状況(最新の定義ファイルが適用されるよ うになっているか等)についても確認してください。 (参考) ■医療機関に対…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

2020/12/1 稼働 002 A社 Win11 〇〇電子カルテ 1.2 192.168.〇.〇 Room1のPC2 Room1 薬剤師・事務職員・システ…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

ージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した日を記載すること。 4)「1.…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

バージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した日を記載すること。 4)「1.…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

にサポートし、正常な稼働を維持する必要があります。例えば、ネットワーク セキュリティ、アクセスマネジメント、セキュリティ業務等を行う必要があります。 d.…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

例> ・医療機器の稼働状況の一覧化 ・単なるグラフ化、統計処理 ・医療安全の確保目的のデータの加工・処理 ④E:診断・治療ガイドライン等に従った処理のみ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

医療機器の動作履歴や稼働状況を記録・表示するプログ ラム 11 ③内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等を記 録…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症重点医療機関及び新型コロナウイルス感染症疑い患者受入協力医療機関について ( pdf

染症患者専用の病床(稼働病床)については、当 該病床にかかる診療報酬の区分に準じた病床確保料を適用することとし、 具体的には別添のとおりとする。 (2)…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

医療機器の動作履歴や稼働状況を記録・表示するプログラム ・ 内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等を記録・表示 するプ…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

析装置等の医療機器を稼働させるための設定値パラメータ又は動作履歴デー タを用いて、汎用コンピュータ等でグラフの作成、データの表示、保管を行うプロ グラム …

2021年6月30日

別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) pdf

バッテリで7時間以上稼働:搬送時間に十分対応可能。 4℃±2℃を維持し、庫内温度の記録が可能。 赤血球製剤の品質維持を保証。 赤血球製剤5パック(10単位…

2021年6月30日

実施要綱:新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業(医療分)の実施について (PDF 230.2KB pdf

染症患者専用の病床(稼働病床)が空床となった場合に、空 床確保に要する費用を支援する。併せて、専用病棟化のために休床とした病床(休 止病床)についても、同様…

2021年6月30日

県⇒国への申請様式 (Excel 250.6KB) excel

 稼働病床   4月1日~4月17日 204000 0   4月18日以降 301000 0  …

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

サービス を正常に稼働させることは難しいと考えられる。そのような状況であっても医 療機関・薬局は、処方・調剤を継続できることを優先した運用を行わなくては …