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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
ッグの販売店舗に対し立入検査を実施し、店舗で発見された 指定薬物等である疑いがある物品のうち、その生産及び流通を広域的に規制す る必要があると認める物品（以…
医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号 （PDF 84.9KB） pdf
キュリティ確保に係る立入検査の手引き～立入検査担当者向け～」を作成しました。 また、ここ数年、医療機関へのサイバー攻撃によって電子カルテの閲覧・利用がで …
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
き、「報告徴収」、「立入検査」、「指導・助言」、「勧告」及び「命 令」を行うことがある。 また、法第１５０条第１項の規定に基づき、法第１４６条第１項の…
別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 （PDF 55.8KB） pdf
るため等のために行う立入検 査、報告徴収等（法第 69条第５項） エ 医薬品等を業務上取り扱う者に対する廃棄、回収等の命令（法第 70 条 第１項…
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
した状況を踏まえて、立入検査に用いられるチェックリスト等の内容を含んだ、 特に迅速に対応いただきたい事項を「サイバー攻撃リスク低減のための最低限の措置」 と…
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
び覚醒剤原料に関する立入検査要領について （PDF 92.1KB） 覚醒剤監視員立入検査要領 （PDF 1.1MB） No.86 事務連絡通知年月…
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
・・・ ５ ２ 立入検査、報告徴収等の取扱い・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ９ ３ 不利益処分等の取扱い ・・・・・・・・・・・・・・・・・・…
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
関する報告の徴収及び立入検査（個人情報保護法第１４６条第１項）、 指導及び助言（同法第１４７条）、②個人情報取扱事業者が一定の義務に違反 した場合における、…
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
4 ～立入検査時、チェックリストを確認します～ 薬機法に基づく立入検査では、薬局においてサイバーセキュリティ確保のために必…
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
21 条の規定により立入検査又は 収去を行う職権を有するものである。 大麻草の栽培の規制に関する法律抜粋 第 21 条 厚生労働大臣又は都道府県知事は…
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
覧ください。 ● 立入検査の際は、チェックリストに必要な事項が記入されているかを確認します。 はい・いいえはい・いいえ 〇 参考項目（令和６年度中） （…
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
実の認定については、立入検査や、法令違反事項を確定させることを目的に行った報告 徴収又は報告命令に基づき提出された報告内容を精査した上で認定を行うものである。…
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
GMP 適合性調査や立入検査等が実施されていることや、企業の品質管理や 試験に関する技術が向上していることから、国の機関による実地試験を重 複的に実施せずと…
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
条の３の規定により立入検査 又は収去を行う職権を有するものである。 大麻草の栽培の規制に関する法律抜粋 第 22 条の３ 厚生労働大臣又は都道府県知…
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
件の提出の命令、 立入検査又は質問をいう。以下この項おいて同じ。)が最初に行われた日(当該報告徴収等が行 われなかつたときは、当該法人が当該課徴金対象行為に…
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
の物件の提出の命令、立入検査又は質問をいう。以下この項お …
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
第３３３号）により、立入検査、報告徴収等を行い、違反業者に対 して必要な処分を実施するとともに、悪質な違反行為を行っていた場合は、違 反業者の刑事告発等を行…
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
措置、利用者の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。（感染症法第 56 条の 40 から第 56 条 の…
