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2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

び覚醒剤原料に関する立入検査要領について (PDF 92.1KB) 覚醒剤監視員立入検査要領 (PDF 1.1MB) No.86 事務連絡通知年月…

2023年10月27日

医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号 (PDF 84.9KB) pdf

キュリティ確保に係る立入検査の手引き~立入検査担当者向け~」を作成しました。 また、ここ数年、医療機関へのサイバー攻撃によって電子カルテの閲覧・利用がで …

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 (PDF 55.8KB) pdf

るため等のために行う立入検 査、報告徴収等(法第 69条第5項) エ 医薬品等を業務上取り扱う者に対する廃棄、回収等の命令(法第 70 条 第1項…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

・・・ 5 2 立入検査、報告徴収等の取扱い・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 9 3 不利益処分等の取扱い ・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

実の認定については、立入検査や、法令違反事項を確定させることを目的に行った報告 徴収又は報告命令に基づき提出された報告内容を精査した上で認定を行うものである。…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

4 ~立入検査時、チェックリストを確認します~ 薬機法に基づく立入検査では、薬局においてサイバーセキュリティ確保のために必…

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

覧ください。 ● 立入検査の際は、チェックリストに必要な事項が記入されているかを確認します。 はい・いいえはい・いいえ 〇 参考項目(令和6年度中) (…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

第333号)により、立入検査、報告徴収等を行い、違反業者に対 して必要な処分を実施するとともに、悪質な違反行為を行っていた場合は、違 反業者の刑事告発等を行…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

措置、利用者の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。(感染症法第 56 条の 40 から第 56 条 の…

2021年6月28日

実施要綱 (PDF 400.3KB) pdf

(2)農薬販売者への立入検査等による指導 農薬販売者を対象として、関係法令に基づく立入検査等を実施 し、無登録農薬の販売の取締り及び適正な農薬の販売に関…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

該違反業者の店舗等に立入検 査等を行い、必要な措置を講じるとともに、その結果を通報元都道府県等に 回報すること。 3 不利益処分等の措置 都道…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

該違反業者の店舗等に立入検 査等を行い、必要な措置を講じるとともに、その結果を通報元都道府県等に 回報すること。 3 不利益処分等の措置 都道…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を受けた薬局及び医薬品の販売業に係る取扱いについて (PDF 366. pdf

確認とする、定期的な立入検査の結果を活用する又は事後に立入検査を実 施する等、各自治体の運用で柔軟に対応して差し支えないこと。

2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

ものとする。 (立入検査等) 第六十九条 1~3 (略) 4 厚生労働大臣、都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長は、前三項に…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

項から第 4項まで(立入検査等に関する事項) また、法の条文に主語の定めがない以下の条文も、毒物劇物営業者のみならず、 毒物又は劇物を取り扱う全ての…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

反者からの報告聴取、立入検査等 により改善措置の実施状況の事後確認を行う。 第6 行政処分等 1.行政処分について 行政処分については、故意…