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医薬品の確認等の徹底について （PDF 77.2KB） pdf
所をはじめ、部外者の立入を制限している区域への部 外者の立入に特に注意すること。 ４．取り扱っている医薬品に意図的に異物が混入された等異常のおそれがある…
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
21 条の規定により立入検査又は 収去を行う職権を有するものである。 大麻草の栽培の規制に関する法律抜粋 第 21 条 厚生労働大臣又は都道府県知事は…
医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号 （PDF 84.9KB） pdf
キュリティ確保に係る立入検査の手引き～立入検査担当者向け～」を作成しました。 また、ここ数年、医療機関へのサイバー攻撃によって電子カルテの閲覧・利用がで …
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
4 ～立入検査時、チェックリストを確認します～ ～参考資料～ 医療法第 25 条第１項に基づく立入検査では…
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
条の３の規定により立入検査 又は収去を行う職権を有するものである。 大麻草の栽培の規制に関する法律抜粋 第 22 条の３ 厚生労働大臣又は都道府県知…
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
要に応じて蔵置場所に立入り、当 4 該物件の検査を行い、不良の疑いがある場合は、試験のため必要量を収去し、試 験に付すこと。 （７）麻…
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
び覚醒剤原料に関する立入検査要領について （PDF 92.1KB） 覚醒剤監視員立入検査要領 （PDF 1.1MB） No.86 事務連絡通知年月…
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
ッグの販売店舗に対し立入検査を実施し、店舗で発見された 指定薬物等である疑いがある物品のうち、その生産及び流通を広域的に規制す る必要があると認める物品（以…
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
き、「報告徴収」、「立入検査」、「指導・助言」、「勧告」及び「命 令」を行うことがある。 また、法第１５０条第１項の規定に基づき、法第１４６条第１項の…
別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 （PDF 55.8KB） pdf
るため等のために行う立入検 査、報告徴収等（法第 69条第５項） エ 医薬品等を業務上取り扱う者に対する廃棄、回収等の命令（法第 70 条 第１項…
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
した状況を踏まえて、立入検査に用いられるチェックリスト等の内容を含んだ、 特に迅速に対応いただきたい事項を「サイバー攻撃リスク低減のための最低限の措置」 と…
実施要綱 （PDF 400.3KB） pdf
知を行うこと。また、立入制限範囲の設定等に - 6 - より、農薬散布時や散布直後に農薬使用者以外の者が散布区 域内に立ち入らないよう措置を講じること…
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
応 じて蔵置場所に立入り、当該物件の検査を行い、不良の疑いがある場合は、試験 のため必要量を収去し、試験に付すこと。 （７）麻薬及び向精神薬取締法（昭和…
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
GMP 適合性調査や立入検査等が実施されていることや、企業の品質管理や 試験に関する技術が向上していることから、国の機関による実地試験を重 複的に実施せずと…
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
急措置 関係者以外の立入りを禁止する。密閉された場所に立入る前に換気する。 環境に対する注意事項 環境中に放出してはならない。 回収・中和 不活性材料（例え…
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
急措置 関係者以外の立入りを禁止する。密閉された場所に立入る前に換気する。 環境に対する注意事項 環境中に放出してはならない。 回収・中和 不活性材料（例え…
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
・・・ ５ ２ 立入検査、報告徴収等の取扱い・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ９ ３ 不利益処分等の取扱い ・・・・・・・・・・・・・・・・・・…
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
関する報告の徴収及び立入検査（個人情報保護法第１４６条第１項）、 指導及び助言（同法第１４７条）、②個人情報取扱事業者が一定の義務に違反 した場合における、…
