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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

あたって、それぞれの立場から、正確な情報の伝達に努めることを求め たものである。 広告は全体のレイアウト、前後の文章、キャッチフレーズ的使用等により広告の…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

製薬株式会社),インサイドパッ プ70mg(久光製薬株式会社),カトレップパップ70mg,同テープ35mg,同テープ70mg(帝 國製薬株式会社),インテナ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

大防止 責任ある立場の者に直ちに報告するとともに、漏えい等事案による被害が 発覚時よりも拡大しないよう必要な措置を講ずる必要があります。 ② 事実関係…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

情報を詳細に知りうる立場にあり、医療分野と同 様に個人情報の適正な取扱いが求められる分野と考えられる。 このことを踏まえ、本ガイダンスでは、法の趣旨を…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

日々把握し ている立場から提案してもらう方法もある。 表2 対象患者の抽出条件の例 ・薬剤起因性老年症候群(→総論編 p.10 表1…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

・葉 ヤクシマアジサイ ドジョウザン/ロウレンシュウ キュウ 根・葉 ヤグルマギク 花 ヤグルマハッカ ホースミント 葉 ヤシ ココヤシ/ヤシ油 種…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

ら CGRP やサブスタンス-P などの血管作動性の神経ペプチドが放出され、 硬膜周辺での神経原性炎症が惹起され、血管の過度な拡張に伴い周囲の神経が圧迫され …

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

いては、統 括する立場にある者が積極的なリーダーシップを発揮することが重要であること。 4 過去に行った対応の検証による継続的な対応の改善 健康…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

・葉 ヤクシマアジサイ ドジョウザン/ロウレンシュウ キュウ 根・葉 ヤグルマギク 花 ヤグルマハッカ ホースミント 葉 ヤシ ココヤシ/ヤシ油 種…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

・葉 ヤクシマアジサイ ドジョウザン/ロウレンシュウ キュウ 根・葉 ヤグルマギク 花 ヤグルマハッカ ホースミント 葉 ヤシ ココヤシ/ヤシ油 種…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

要な意見を述 べる立場にあることから、自発的に意見を述べることができるように、同研 修の受講者は、内外から広く意見を取り入れ、柔軟性をもった考え方を身に …

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

情報提供等を担う立場にあることから、薬局開設者、店舗販売業者及 び配置販売業者は、登録販売者に対し一定の水準以上の研修を実施し、 その質の向上を図る必要…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

ら医療機器を管理する立場 の方にサイバーセキュリティ対策の重要性と、そのために医療機器事業者等が実施する内容を 理解していただき、すべての関係者が連携した取…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

⑦ベッドサイドモニタ(又は心臓モニタ)に接続して生理信号に対して保 存、表示又は転送以外の処理(例として、患者の状態に合わせてアラー トを出す)…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf

売、情報提供等を担う立場にあることから、薬局開設者、 店舗販売業者及び配置販売業者は、登録販売者に対し一定の 水準以上の研修を実施し、その質の向上を図る必要…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

担っているという 立場からも、よりきめ細かな対応が必要と考えられる。 もちろん、患者に医薬品による副作用の発生が疑われる事象(イベント)が見 られた場合…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

情 報提供等を担う立場にあることから、薬局開設者、店舗販売業者及び 配置販売業者は、登録販売者に対し一定の水準以上の研修を実施し、 その質の向上を図る必要…

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