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、患者本人のみならず第三者に対しても危害を及ぼす可能性がある。 そのため、自動車運転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合…

らかにするのかを 第三者が理解できる内容で記載することが重要である。詳細は、特定臨床研究に関す る該当性チェックリストを参照のこと。 なお、医療機器の有…

準（JIS）に基づく第三者認証機関による製造販売の認 証品目が該当する。 具体例：家庭用低周波治療器、家庭用電位治療器、家庭用超 短波治療器、家庭用電気…

Ｑ４ 個人データの第三者提供 Ｑ５ 本人からの請求による保有個人データの開示 Ｑ６ 開示等の請求に応じる手続及び手数料 -------------…

９．個人データの第三者提供（法第２７条） .........................................................…

、タイムスタンプは、第三者による検証が可能であり、タ イムスタンプ時刻に署名したことを証明可能であることや、タイムスタンプ 時刻の以後に電子署名を含め文書の…

準（JIS）に基づく第三者認証機関による製造販売の認証品目が該当する。 具体例：家庭用低周波治療器、家庭用電位治療器、家庭用超短波治療器、家庭用電気マ ッ…

使用するサンプラーは第三者機関等で測定精度が保証されたもの，あ るいは標準測定方法との換算が可能なものを使用すること。 （注 12） ： 2,4-ジニトロ…

た医療情報を加工し、第三者提供する際の取扱いについては、本 ガイドラインでは言及していないことに留意されたい。 Ｑ４： 本ガイドラインは、学会等の各…

、タイムスタンプは、第三者による検証が可能であり、タ イムスタンプ時刻に署名したことを証明可能であることや、タイムスタンプ 時刻の以後に電子署名を含め文書の…

となどの代⽤⽅法でも第三者としての合理性 が保たれていれば可能かと考えます。 Q26) 販売業者の社内体制を、製造販売業の QMS の適⽤範囲に⼊れ…

しました、本件事件の第三者 機関での検証、原告・弁護団との継続的な協議の場の設定について も、順次、実行に移してまいります。 申し上げるまでもなく薬害は二…

用する具体的な薬剤が第三者から分からないようにするなど患者のプライバシーに配慮している。 （ⅳ） 患者が薬剤を直接受け取る場合、専用の鍵付きロッ…

の事前の承諾なしに、第三者に提供若しくは漏洩し、又は第1条の目的外に利用してはならない。 2　甲等は、本協定が終了した後も、前項に定める秘密保持の責務を負うも…

局に所属する者以外の第三者が容易に立ち入ることができない空間その他 当該情報の全部又は一部が当該第三者に認知されない措置が講じられている場 所でオンライン服…

、タイムスタンプは、第三者による検証が可能であり、タ イムスタンプ時刻の以前に署名したことを証明可能であることや、タイムス タンプ時刻の以後に電子署名を含め…

え無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ。）を輸 入する場合（施行規則第 218 条の２の２第３項第５号に規定する場合） …

とい う。）以外の第三者が実施する研修（令和４年４月から義務化 された登録販売者に対する研修を実施することとして厚生労 働大臣に届け出ている機関） 時…

医師と は独立した第三者であることを研究責任医 師が適切に説明できること。 →試験実施計画書には、「POTENT 試験の 研究組織は、本試験の監査を…

る具体的 な薬剤が第三者から分からないようにするなど、患者のプライバシーに配 慮するとともに、患者に誤った薬剤が授与されることがないよう、薬剤の 梱包方法…