、患者本人のみならず第三者に対しても危害を及ぼす可能性がある。 そのため、自動車運転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合…
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2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のとして、承認、 第三者認証機関等による認証等がされている旨を明示又は暗示する表現が あるもの 例えば、ISO13485 は医療機器又は体外診断用医薬…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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らかにするのかを 第三者が理解できる内容で記載することが重要である。詳細は、特定臨床研究に関す る該当性チェックリストを参照のこと。 なお、医療機器の有…
2024年5月31日
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用する具体的な薬剤が第三者から分からないようにするなど患者のプライバシーに配慮している。 （ⅳ） 患者が薬剤を直接受け取る場合、専用の鍵付きロッ…
2024年7月24日
別添5_（様式4）ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書（広島市） （Word 21.2K word
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の事前の承諾なしに、第三者に提供若しくは漏洩し、又は第1条の目的外に利用してはならない。 2 甲等は、本協定が終了した後も、前項に定める秘密保持の責務を負うも…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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しました、本件事件の第三者 機関での検証、原告・弁護団との継続的な協議の場の設定について も、順次、実行に移してまいります。 申し上げるまでもなく薬害は二…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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となどの代⽤⽅法でも第三者としての合理性 が保たれていれば可能かと考えます。 Q26) 販売業者の社内体制を、製造販売業の QMS の適⽤範囲に⼊れ…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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９．個人データの第三者提供（法第２７条） .........................................................…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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Ｑ４ 個人データの第三者提供 Ｑ５ 本人からの請求による保有個人データの開示 Ｑ６ 開示等の請求に応じる手続及び手数料 -------------…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
準（JIS）に基づく第三者認証機関による製造販売の認証品目が該当する。 具体例：家庭用低周波治療器、家庭用電位治療器、家庭用超短波治療器、家庭用電気マ ッ…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
準（JIS）に基づく第三者認証機関による製造販売の認 証品目が該当する。 具体例：家庭用低周波治療器、家庭用電位治療器、家庭用超 短波治療器、家庭用電気…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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、タイムスタンプは、第三者による検証が可能であり、タ イムスタンプ時刻に署名したことを証明可能であることや、タイムスタンプ 時刻の以後に電子署名を含め文書の…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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た医療情報を加工し、第三者提供する際の取扱いについては、本 ガイドラインでは言及していないことに留意されたい。 Ｑ４： 本ガイドラインは、学会等の各…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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使用するサンプラーは第三者機関等で測定精度が保証されたもの，あ るいは標準測定方法との換算が可能なものを使用すること。 （注 12） ： 2,4-ジニトロ…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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、タイムスタンプは、第三者による検証が可能であり、タ イムスタンプ時刻に署名したことを証明可能であることや、タイムスタンプ 時刻の以後に電子署名を含め文書の…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機関及び必要に応じて第三者機関に血液培養の実施 を依頼する。 ＜「使用済みバッグ」の提供を受けなかった場合＞ 日本赤十字社は、当該製剤と同一供（献）…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機関及び必要に応じて第三者機関に血液培養の実施を依頼す る。 ＜「使用済みバッグ」の提供を受けなかった場合＞ 日本赤十字社は、当該製剤と同一供（献）…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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局に所属する者以外の第三者が容易に立ち入ることができない空間その他 当該情報の全部又は一部が当該第三者に認知されない措置が講じられている場 所でオンライン服…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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え無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ。）を輸 入する場合（施行規則第 218 条の２の２第３項第５号に規定する場合） …
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、タイムスタンプは、第三者による検証が可能であり、タ イムスタンプ時刻の以前に署名したことを証明可能であることや、タイムス タンプ時刻の以後に電子署名を含め…
