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2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

県薬剤師会は、薬局の管理者(店舗販売業の店舗の場合は店舗管理者) からの要請により「緊急避妊薬販売薬局等名簿」へ当該薬局・店舗販売業の 店舗を掲載した場合に…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

貴管下薬局等の薬局の管理者、医薬品の安全使用 のための責任者、医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のた…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

機 関 の 管 理 者 」 と 、 同 条 第 五 項 中 「 第 二 項 又 は 第 三 項 ( こ れ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

④ 指定届出機関の管理者による定点届出については、当該機関が厚生労働省令 で定める感染症指定医療機関である場合には電磁的方法により行うことを義 務化すると…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

設定し ている。※管理者権限対象者の明確化を行っている(2-④) はい・いいえ 退職者や使用していないアカウント等、不要なアカウントを削除また は無効化…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

(4)医薬品製造管理者及び体外診断用医薬品製造管理者について、薬剤師を 置くことが著しく困難であると認められる場合その他の厚生労働省令で定 める場合は、…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

定の趣旨に鑑み、統括管理者は、研究資金等が必要な場合に は、医薬品等製造販売業者等から提供された寄附金を研究資金等として流用するので はなく、医薬品等製造販…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

等によって は企画管理者が兼務することもあります。 また、薬局においては、医療機関等において医療情報システムの安全管理(企画管理、 システム運営)の実務…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

師については、薬局の管理者(店舗販 売業の店舗の場合は店舗管理者)の許可を得た上で、報告用ウェブサイト ( https://forms.office.com…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

また、病院等の管理者の監督義務(医療法第15条)や業務委託(医療法第15条の 3等)に係る規定、介護関係事業者における個人情報保護に係る規定等を遵守しな…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

した者 (管理者の設置) 法第 19 条の 2 《変更がない為省略》 5.罰則(第85条、第86条、第87条、第90条)…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の届出と併せて営業所管理者の設置が義務付けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活センターなどからの、家…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

事業における薬局等の管理者の兼務の許可について(岐阜市発出) (PDF 92.4KB) No.144 通知番号:薬生監麻発0315第4号通知年月日:令和3年…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

7. 医薬品製造管理者等の要件の見直し ○ 医薬品及び体外診断用医薬品の製造管理者について、薬剤師を置くこと が著しく困難であると認められる場合は薬剤師…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

(8)医薬品製造管理者等の要件の見直し ① 医薬品製造管理者要件及び体外診断用医薬品製造管理者要件の見直し ○ 医薬品製造管理者および体外診断用医薬…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

ないこと。 2 管理者(法第7条、第 28条及び第 39条の2) 薬局等の管理者が令和6年能登半島地震による災害の被災地に赴いて調剤 等に従事する場合…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

器を販売する営業所の管理者向け研修において補聴器のフィッティングの重要性 等に関する研修の実施等を要請(平成 19 年 10 月 29 日付け薬食機発第 10…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

て、責任役員と営業所管理者とのメール等の電⼦媒体でのやりとりを記録する⼿段 でもよいでしょうか。 A37)平成 17 年 4 ⽉ 1 ⽇付け 医薬⾷品局⻑…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

Cにログオンする際に管理者権限でログオンするPCが分かるようにしておく。また、 局内設置のすべての VPN 装置、ファイアウォール、ルータ-等の所在と、IP …

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