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2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

人データを含む書類の管理方法は、医療・介護関係事業者の規模や 従業者の数などによって様々であると考えられ、すべての医療・介護関係事業 者において、鍵のかかる…

2024年7月24日

別添6_(様式5)入院前情報提供書(依頼書及び返書)(三豊総合病院) (Excel 37.5KB) excel

(薬剤管理方法) ?薬袋   □お薬BOX   □お薬カレンダー  □その他(       ) …

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

な ければならない管理方法とし、行政が定期的に収去検査を実施。栽培者に対する行政への報告事項の追加、帳簿の備付け、廃棄の届出、 保管義務等の規定を整備。 …

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

た場合、標準的 な管理方法に従い、 抗菌薬を適宜投与す る。 投与しない 投与しない 中等度の介入を要する症 状: ・高熱 ・低酸素症 …

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

具体的な店 舗等の管理方法等の管理者に求められる知識が不足すること。 (2) 一般用医薬品の販売においては、季節ごとに異なる医薬品を取り扱うこ とから、…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

追跡するための、構成管理方法 の採用(ネットワーク構成図等の作成、管理等) ・製造販売業者が推奨する設定及び保護対策の適用 ・医療機器の通信を制限する…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

の種類によって保管・管理方法が異なる) ・ 使用した血液の製造番号を患者ごとに記録・保存 ・ 輸血製剤と自己血輸血とを別々に保管しなければならな…

2021年6月28日

アンケート調査結果 (PDF 2.9MB) pdf

残薬、副作用歴、残薬管理方法等)】 ・副作用歴。 ・腎機能に応じた用量の確認。 ・他薬局の分も把握する。 ・自宅に行き、残薬を確認している。飲み…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

の変更命令、製造管理方法等の改善命令、構造設備等の改善命令、検査命令、廃棄命令等の不 利益処分(以下「処分」という。)及び報告命令、始末書の徴収、報告書の…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

リー等)の提案 管理方法の工夫 ●本人管理が難しい場合は家族などの管理しやすい時間に服薬をあわせる 処方・調剤の一元管理 ●処方・調剤の一元管理を目指す…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

よる変異原性不純物の管理 方法は ICH S9 の適用範囲の患者集団 にも適用されるか。 ICH M7 の適用範囲には、「ICH S9 の適用範囲におい…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

の 変更命令、製造管理方法等の改善命令、構造設備等の改善命令、検査命令、廃棄命令、報告命 令等の不利益処分(以下「処分」という。)又は始末書の徴収、報告書の…