（２）提出資料の簡素化とそれに伴う様式の改正 ・ 改正法により「薬事に関する業務に責任を有する役員」が規定されたこ とに伴い、業許可等の申請書等におい…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
はその試験デザインを簡素化して も差し支えない。もしペイロードあるいはリンカー結合ペイロードの毒性が明らかになっ ていない場合、独立した試験を 1 種類の動…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
拡大治験の手続 の簡素化（症例報告、モニタリング、有害事象報告、治験薬概要書の取扱 い等）を検討するとともに、すでに治験届が提出されている医薬品につい て…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
処方における疑義照会簡素化プロトコールを導入することにより、薬物療 法の適正化や患者の利便性の向上を達成する取組を実施している場合は「有 り」とし、それ以外…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（２）提出資料の簡素化とそれに伴う様式の改正 ・ 改正法により「薬事に関する業務に責任を有する役員」が規定されたこ とに伴い、業許可等の申請書等におい…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「疑義紹介の効率化（簡素化）プロトコル」に ついては４割程度の地域で着手されていた一方で、今回モデル事業で取り上げた「入退院 時の情報共有の取組み」の他、「…
