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2021年6月30日

平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

る腐食性、眼等の 粘膜に対する重篤な損傷 (情報不足とされた毒性試験 項目:急性吸入毒性) 劇物 ノニルフエノール 25154-52-3 皮膚に…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、 類天疱瘡等)、infusion reaction、脳炎・髄膜炎、 重症筋無力症、神経障害(ギラン・バレー症候群…

2021年6月28日

平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

る 腐食性、眼等の粘膜に対する 重篤な損傷 劇物 2,6-ジメチル フエノール 576-26-1 皮膚に対する腐食性 (情報不足とされた毒…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

の皮膚 障害(皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)、下垂体機能障害、副腎機能障害、1 型糖尿病、腎機能障害(尿細管間質性腎炎等)、膵炎、重症筋無力症、脳…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

の皮膚 障害(皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)、副腎機能障害、重症筋無力症、脳 炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血…

2021年6月30日

平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf

対する腐食性、眼等の粘膜 に対する重篤な損傷 (指定根拠項目ではないが、除外 申請にあたって必要な項目:急性 吸入毒性) 劇物 ※ ベンゾイル…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

(4.9) 0 粘膜の炎症 55 (12.8) 4 (0.9) 0 90 (21.2) 7 (1.6) 0 発熱 16 (3.7) 0 0 …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

重度の皮膚障害(皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、 類天疱瘡等)1例(1.6%)、肝機能障害 3例(4.9%)、甲状腺機能障害 2例(3.3%)、膵 炎 3例(4…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

の皮膚 障害(皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)、副腎機能障害、重症筋無力症、脳 炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

(3.1) 0 粘膜の炎症 47 (11.6) 6 (1.5) 0 35 (9.0) 3 (0.8) 0 発熱 26 (6.4) 1 (0.2) 0 4…

2021年6月28日

ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ&Aについて ( pdf

する腐食性及び眼等の粘膜に対する重篤な損傷の5つの項目が定められ ており、どれか1つの項目で基準値以上の有害性が確認された場合に、劇 物に指定することとされ…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

壊死 融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)1 例(1.2%)、神経障害(ギラン・バ レー症候群等)2 例(2.4%)、肝機能障害 9 例(10…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

重度の皮膚障害(皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱 瘡等)、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、筋炎、肝炎、横紋 筋融解症/ミオパチー及び…

2021年11月26日

ペムブロリズマ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(食道癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

壊死融解症、 皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)、重症 筋無力症、心筋炎、重篤な血液障害(免疫性血小板 減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、無顆粒球…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について (PDF 135.8KB) pdf

脱衣時に眼・鼻・口の粘膜を触れないように注意し、着脱の 前後で手指消毒を実施すること。 (2)その他 ・原則として、来局した患者が新型コロナウイ…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

る腐食性試験、眼等の粘膜に対する重篤な損傷に係る試験(以下 「急性毒性試験等」という。)をいう。また、区分②については、毒物又は劇物 に指定にかかる調査…

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