・第２の１３ 精度管理・・・・・・・・・・・・・７ ・第２の１６ 検体測定室の環境・・・・・・・・・８ ・第２の１７ 研修・・・・・・・・・・・・…
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2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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の環境、測定の方法や精度管理等の点で異なるものである。 検体測定室においては、血液を取り扱うことになる。我が国においては、か つて、集団予防接種における注…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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実施に必要な検査の精度管理等を保証する記録等の確認・保存に関する規定は、GCP 省 令と異なり、臨床研究法では規定が存在しなかった。モニタリング・監査に関す…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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・がん検診の精度管理のための地方公共団体又は地方公共団体から委託を受けた検 診機関に対する精密検査結果の情報提供 ・児童虐待事例についての関係…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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mLの精度となるよう精度 管理を行い、必要な書類等を保存しておく。 （１） 医療機関で血漿分画製剤による感染が疑われた場合（医療機関発）…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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ては、がん検診全体の精度管理のために、１次検診 機関においては、必要に応じ、精密検査の結果等を記録することとされており、 ２次検診機関は、１次検診機関から、…
