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い事例があり、内容を精査し、修正して集計した。 ③事例の区分 事例の区分を示す。 図表Ⅲ－１－２　事例の区分 事例の区分 件数 調剤に関するヒヤリ・ハ…

薬剤との併用の可否を精査する必要がある。 ●ラゲブリオカプセル200mgとゾコーバ錠125mgは、妊婦または妊娠している可能性 のある女性に禁忌である。医療…

心不全の精査、コントロール 入院予定日 xx 年 xx 月 xx 日 …

事例等について詳しく精査され様々な検討が行われた。その結果、本ガイド ラインは、感染被害の防止、受血者感染の早期発見・早期治療への誘導及び遡及調査に 係る分…

事例等について詳しく精査され様々な検討が行われた。その結果、本ガイド ラインは、感染被害の防止、受血者感染の早期発見・早期治療への誘導及び遡及調査に 係る分…

告された事例の内容を精査し、注射針などの特定保険 医療材料に関する事例や処方箋の記載事項の不備に関する事例は除いた。 ２）報告件数 2022年7月～ 8月…

出されたデ ータの精査と問い合わせ、問い合わせ結果 に基づくデータ修正、データベース管理を 行った。さらに、データセンターは入力され たデータを元にモニ…

まえつつ、需要予測を精査し た結果、令和５年度は安定供給の確保ができる見通しとなっております。しかしな がら、血漿分画製剤は、製造に時間を要すること、献血由…

ど を確認、整理、精査等すること。 【判断のため明確にすべき項目の例示】 ○ プログラムの構成、提供方法 ・ プロ…

た。両者で試験方法を精査したが、不適切な試験操作は確認されなか った。また、製造所を所管する都道府県による立入調査で定量値に影響を与える ような問題は確認さ…

入毒性に関する情報を精査した上で、再度、毒物劇物調査会にて判断予定。 ２．毒物劇物調査会の審議結果を踏まえた審議物質の指定見直し及び除外の申請 につ…

法などを確認、整理、精 査等 すること。 医療機器プログラムであるか否かを検討する際には、以下の点を考慮するこ と。 整理に当たって、不明点がある場…

書に 関する事項を精査し回答するために○○日を要するため、お待ちください。」等の回答を提出し、 猶予をいただくことで、当該医療機器の品質、有効性及び安全性の…

両者で 試験方法を精査したが、不適切な試験操作は確認されなかった。また、製造販売 業者を所管する都道府県による調査で溶出性に影響を与えるような問題は確認 …

では、収集した情報を精査した上で、事例検討会に報告が必要と判断した ものの内容について、報告者に対する報告内容の確認や必要に応じて追加の情報 収集等を行い、…

ne on the investigation of drug interactions （2013,1） 4） FDA：Guidance for Indu…

では、収集した情報を精査し、専門委員からの助言を得た上で、事例検討会 6 に報告が必要と判断したものについて、報告者に対する報告内容の確認や必要に …

提出された報告内容を精査した上で認定を行うものである。 認定にあたっては、抵触すると考えられる条文と、違反事実を照らし合わせ、適用の可否を判 断する。…

た。両者で試験方法を精査したが、不適切な試験 操作は確認されなかった。また、製造販売業者及び製造業者を所管する都道府 県による立入等調査で溶出性に影響を与え…

されました。その後、精査が⾏われ確定したものです。いずれの症例 も乳房インプラントおよび被膜・腫瘤を摘出し、⾎液内科的治療について 1 例は施⾏中、 1 例…