200mg 14 アポハイドローション20％ 11 ラジカット内用懸濁液2.1％ 6 コムレクス耳科用液1.5％ 3 注1）本事業における「新規収載医薬…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
LD/HD 43 アポハイドローション20％ 27 ケレンディア錠10mg/20mg 17 ラジカット内用懸濁液2.1％ 10 注1）本事業における「新…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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努力を重ねることをお約束 いたします。 - 19 - 和解基本合意書調印式における厚生労働大臣談話 本日ここに、薬害肝炎全国原告団及び弁護団の方々にあら…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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確認書 など補足の取り決め文書を作成するなどの方法も可能と考えられます。 なお、今後、新規に契約を締結する場合には、個人情報の取扱いについて、 より具…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ポートや指⽰に関する取り決めを⼿順書として制定し、必要要求事項に変わるものである ことを明⽰いただければ良いかと考えます。 Q35) 業務記録とは、…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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ーマシー対策に関する取り決めや手順を 定めた手順書の作成、地域における医療・介護関係者15への理解の醸成の在り方、地 域でのポリファーマシー対策の実態を把握…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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医療機関 との間で取り決めること。」と記載されてい る。さらに、治験においては、検査機関での 精度管理等を保証する記録等の確認・保存 が求められている。…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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5.9 抗アクアポリン 4 抗体陽性の患者に投与すること。 別記 一般社団法人日本神経学会 一般社団法人日本神経治療学会 一般…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
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、各販売業者等の間の取決め等を踏まえて定められた重複 部分の面積（特段の定めがない場合には、重複部分の面積を、共同で使用する 販売業者等の数で割ったものとす…
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
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6年7月4日 6 アポカイン皮下注３０ｍｇ 協和キリン株式会社 アポモルヒネ塩酸塩水和物 平成24年3月30日 7 トレリーフＯＤ錠２５ｍｇ 住友ファーマ株…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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報共有や支援に関する取決めや体制を整備するよう、システ ム管理責任者に指示することが重要です。システム管理責任者はサイバーインシデ ント発生時、速やかに情報…
2022年3月24日
食薬区分リスト統合版 （PDF 788.8KB） pdf
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モモ 葉 ウンカロアポ 根 エイジツ ノイバラ 果実・偽果 エニシダ 枝・葉 花は「非医」 エンゴサク エゾエンゴサク 塊茎 エンジュ カイカ/カイカ…
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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モモ 葉 ウンカロアポ 根 エイジツ ノイバラ 果実・偽果 エニシダ 枝・葉 花は「非医」 エンゴサク エゾエンゴサク 塊茎 エンジュ カイカ/カイカ…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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に対して、契約後に、取り決めた下請代金の額を一方的に減額した場合等により、下請 代金の額がその工事を施工するために通常必要と認められる原価に満たない金額とな …
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
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モモ 葉 ウンカロアポ 根 エイジツ ノイバラ 果実・偽果 エニシダ 枝・葉 花は「非医」 エンゴサク エゾエンゴサク 塊茎 エンジュ カイカ/カイカ…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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医薬品等の輸入者との取り決め書 (写)等を添付すること。 （４）１の(1)の(ﾆ)に該当する場合 ・申請書は、輸入及び表示等を行う企業が作成・提出する…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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モモ 葉 ウンカロアポ 根 エイジツ ノイバラ 果実・偽果 エニシダ 枝・葉 花は「非医」 エンゴサク エゾエンゴサク 塊茎 エンジュ カイカ/カイカ…
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
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療従事者が負う旨の誓約を記したもの。 ｆ 航空運送状(ＡＷＢ)(写)又は船荷証券(Ｂ/Ｌ)(写) １部 (ﾎ) 再輸入品・返送品用(先に輸入し…
2021年6月28日
消毒用エタノールの他の事業者への提供について （PDF 399.9KB） pdf
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以下の事項を記載した誓約書の提出を求 め、これらを適切に保存すること。 ２．所有事業者が、別添「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬監証明の取扱い…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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任者及び情報伝達等の取決め iii. 契約受託者の業務のモニタリングとレビュー、並びに定期的な、要求改善事 項の確認と実施 1.4 マネジメ…
