ルスを含む飛まつ ，バクテリアを含む飛まつ及び 体液の体内への侵入を防御するとともに，バクテリアなどを含む飛まつの空気中への飛散 を防止することを目的とした…
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2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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2023年3月8日
人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について （PDF 89.7KB） pdf
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業部会に おいて、細菌が混入した人血小板濃厚液の使用後に細菌感染により重篤な症状 を呈し、死亡に至った事例が報告されたことから、医療関係者に対して、人血 …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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はじめとする莢膜形成細菌による感染症を発症 しやすくなる可能性があることから、本剤の有効性及び安全性を十分に理解 した上で、本剤投与の是非を慎重に検討…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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ウイルス等 イ 細菌 （２） 血漿分画製剤 ［対応の前提］ １ 検体の保管 ２ 血漿分画製剤の製造前検査 ３ 除去・不活化等…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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ウイルス等 イ 細菌 （２） 血漿分画製剤 3 １ 基本的考え方 平成 16 年８月 15 日以降の遡及調…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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細菌検査用 〃 血球検査用 〃 血色素測定用 〃 医療衛 診断用…
2021年6月30日
パンフレット （PDF 210.4KB） pdf
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× 緑膿菌 （細菌） ■ご使用の際には以下の使用方法を守ってご使用ください。 ＊ジェルネイルが皮膚に付着したままの状態は、カブレを起こす場合があります…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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らない か。 細菌を用いる遺伝子突然変異（Ames）試験が陽性であれば、in vivo 遺伝毒性試験は必要な い。Ames 試験は陰性だが in vit…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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ついて は、医師、細菌学的知識を有する者その他の技術者とされているところ、 合理的な規制の観点から、当該技術者の要件について、細菌学的知識を有 する者に加…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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エンザ菌等の莢膜形成細菌による重篤な感染症を発症すること があり、特に髄膜炎菌感染症は急激に重症化し、死亡に至るおそ れもあるため、以下の点に十分注意するこ…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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性接触皮膚炎・二次的細菌感染が１ 件であった。症状の転帰は治癒例が 93.3％（2022年度:92.0％）を占め、治療期間は 30日 未満の事例が 100.…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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はじめとする莢膜形成細菌 による感染症を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の有効性及び 安全性を十分に理解した上で、本剤投与の是非を慎重に検討し、適…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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⑪健康な人における細菌叢の DNA 情報（別の機器により得られた情報）を 解析することにより、細菌叢を構成する細菌の存在比率を算出するのみ のプログラム。…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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デング熱、ジカ熱、細菌性下痢疾患の既往がある場合は治癒後 1月 が経過していること 四 B 型肝炎、チクングニア熱、伝染性単核球症、ウエストナイル熱、 …
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
デング熱、ジカ熱、細菌性下痢疾患の既往がある場合は治癒後 1月 が経過していること 四 B 型肝炎、チクングニア熱、伝染性単核球症、ウエストナイル熱、 …
2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ザ菌等の 莢膜形成細菌による重篤な感染症を発症することがあり、特に髄膜炎菌感染症 は急激に重症化し、死亡に至るおそれもあるため、以下の点に十分注意するこ …
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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の方が抗菌活性が高い細菌があるにもかかわらず「いずれの細菌に対しても他 剤と比較して高い抗菌活性を有していた」と誇大な表現を用いて説明を行った事例 ◆医…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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炎、蜂巣炎、肉芽腫、細菌性胃腸炎、肝障害、膀胱炎、せつ各 1 例〕）、プラセボ投与 例 3.9%（9/231 例〔喘息2例、気管支炎、深部静脈血栓症、進行性高…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は行 わないこと。細菌、真菌及びウイルス等による重度の感染症があらわれることがあり、 死亡に至った例が報告されている。また、発熱性好中球減少症があらわれるこ…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は行 わないこと。細菌、真菌及びウイルス等による重度の感染症があらわれることがあり、 死亡に至った例が報告されている。また、発熱性好中球減少症があらわれるこ…
