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の表示 ・ その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器（以下「大 型医療機器」という。）における薬機法第 63 条の２第１項に規定する注意 …

わっている薬剤師等で構成される専門分析班会議を開催し、 分析テーマや共有すべき事例の内容について検討している。その後、当事業部で分析内容を取り まとめ、…

に よ り 構 成 さ れ る 協 議 会 （ 以 下 こ の 条 に お い て 「 都 道 府 県 連…

連携協議会を組織し、構成員が相互の連絡を図ることにより、予防 計画の実施状況及びその実施に有用な情報を共有し、その構成員の連携の緊密 化を図ることとする。（…

○医療機器の構造的、材質的又は機能的欠陥に関するコメント …

、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更には世相によっても異なる。 従って、ある広告が違反広告に当たるか否かの評価については、当ガイドに記載されている事 …

ている受忍の典型例の構成要素は次のようなものです。 　　　①　医薬品が救命救急の状況で使用されること 医薬品・医療機器等安全性情報　No.415 2024年…

性体、立体異性体及び構造 異性体を含む表記であること。 注４）生薬及び動植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについて…

２．本ガイダンスの構成及び基本的考え方 ...........................................................…

酸（別名 DNA）を構成す る塩基の配列 ロ～ト （略） 二 （略） 三 国民健康保険法（昭和３３年法律第１９２号）第百十一条の二 第一項に規定…

。基盤となるシステム構成は、拡張性やコスト面を考慮し、クラウドサービ スを活用した構成とする。電子処方箋管理サービスで取り扱う情報は、医療保険適 用の医薬品…

承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 ３．家庭用電解水生成器 《イラスト及び変更がない…

報データベース等」を構成する個人情報をい います。 この「個人情報データベース等」とは、特定の個人情報をコンピュータを用 いて検索することができるように…

工する施設の位置及び構造を示す図面及び写真を添えて、キの事 項を記載した申請書を厚生労働大臣に提出しなければならないものとする こと。（法第 12 条の４第…

置 及 び 構 造 を 示 す 図 面 及 び 写 真 を 添 え て 、 栽 培 地 を 管 轄 す る…

工する施設の位置及び構造を示す図面及び写真を添え て行うものとすること。 さらに、第２条改正後大麻栽培規制法第 12 条の４第１項ただし書に規定 する厚…

追跡調査期間か ら構成された。二重盲検投与期間中は、プラセボ又は本剤 1400 mg（ただし、最初の３回は 700 mg）を４週間に１回静脈内投与することと…

第４ 物質の構造式等 別添のとおり 第５ その他 麻薬指定物質は、現在、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する…

制度改善に加え、人口構 造の変化や技術革新等により新たに求められる対応を実現する観点から、 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化、品質の確保された医療用医薬…

○医療機器の構造的、材質的又は機能的欠陥に関するコメント …