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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

わっている薬剤師等で構成される専門分析班会議を開催し、 分析テーマや共有すべき事例の内容について検討している。その後、当事業部で分析内容を取り まとめ、…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

等 表紙ページの構成としては、個別ページの一覧及び個別ページへのリンク、 個別ページの検索機能、疾患名や治験薬の名称から閲覧する治験等の情報を選 択する…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

させた各 T細胞から構成され、医薬品と同様 に薬理的作用による治療効果を期待して、静脈内に投与される再生医療等製品である。 本品に遺伝子導入された CAR…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

IL-5 受容体を構成する α 鎖と IL-5 の結合を阻害することで、IL-5 シグナ ル伝達を阻害し、好酸球の増殖等を抑制することから、鼻茸を伴う慢性副…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

天然繊維のみから構成されている繊維製品又は分散染料が使用されていない化学 繊維から構成されている繊維製品は、身体と接触する繊維(白色の繊維を除く。)の部 …

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

液(SB623)を主構成体とす るヒト体性幹細胞加工製品である。本品から分泌されるサイトカインによる内因性神経幹 細胞の増殖・分化、血管新生、免疫調節の促進…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

の咽頭筋等の気道周囲構造への 脂肪沈着が肥満を伴う OSAS 患者において上気道腔を減少させる可能性があるiii iv。 OSAS は、高血圧、2 型糖尿病…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

(以下「本細胞」)を構成細胞(有効成分)とする再生医療等製品である。 本品は、線条体の被殻に移植された後、ドパミン(以下「DA」)を合成・分泌する DA神経…

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

設、設備その他 の構造物の外の大気、水又は土壌中への遺伝子組換え生物等の拡散を防止する 意図をもって行う使用等であることを明示する措置等を執らないで行う使用…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

二重盲検〕) から構成され、二重盲検期の用法・用量は、本剤 1 mg、2 mg、4 mg1)又はプラセボを 1日1回経口 投与することと設定された。ベースラ…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

に よ り 構 成 さ れ る 協 議 会 ( 以 下 こ の 条 に お い て 「 都 道 府 県 連…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

概要 1 全体構成の見直し ・ 保守委託機関編の追加 2 制度的な動向 ・ 重要インフラのサイバーセキュリティに係る安全基準等…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

の4関係) ○ 構造設備であって利用者の心身の状況に配慮する観点から、必要な基準を 次のとおり定める(第 10 条の4第1項関係)。 ア 利用者が座っ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

連携協議会を組織し、構成員が相互の連絡を図ることにより、予防 計画の実施状況及びその実施に有用な情報を共有し、その構成員の連携の緊密 化を図ることとする。(…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

の表示 ・ その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器(以下「大 型医療機器」という。)における薬機法第 63 条の2第1項に規定する注意 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて (PDF 158.7KB) No.6 事務連絡通知年月日:令和2年4月16日【通知】 新型コロナウイルス…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

する場所など、薬局等構造設備規則(昭和 36 年 厚生省令第2号)第1条第1項第5号又は第2条第5号に規定する医薬品を 通常陳列し、若しくは交付する場所にお…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

による改正後の薬局等構造設備規則(昭和 36 年厚生省令第2号。以下「新薬局等構造設備規則」という。)第1条第1項 第 14 号に規定する情報を提供し、及び…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

意見を代表する者等を構成員とし、対面服用、親の同意、年齢制限について議論 ○令和7年8月 薬事審議会 要指導・一般用医薬品部会 ・緊急避妊薬のスイッチ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

する場所など、薬局等構造設備規則(昭和 36 年 厚生省令第2号)第1条第1項第5号又は第2条第5号に規定する医薬品を 通常陳列し、若しくは交付する場所にお…

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