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2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

除くスクリーニング前過去 12カ月以内に、鼻茸増悪に 対する全身性ステロイドの 3 日以上連続した投与若しくは筋肉内デポ注射剤の単回投 与による治療歴の記録…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

を除く)。  過去に CAR T 細胞又はその他の遺伝子組換 え細胞療法を受けた患者。 本品の用法及び用量又は使用方法は、CAR発現生 T細…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

50/μL 以上又は過去 12 カ月以内に 300/μL 以上であった患者 380 例 (日本人 59例を含む)を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

,472件であった。過去10年間の参加薬局数と 報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す。参加薬局数・報告件数は2017年から2018年にかけて著しく増加 してい…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す。参加薬局数と報告件数は2018年に著しく増加 した。参加薬局数はその後も増…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

トを患者に説明しつつ過去の薬 剤情報等の閲覧の同意を取得するよう努めること。 また、顔認証付きカードリーダーで過去の薬剤情報等の閲覧の同 意が選択され…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

資格確認を行う場合:過去の薬剤情報等の閲覧の同意を取得するよう努めること。 ※閲覧同意が取得できず、重複投薬等アラートが確認された場合には、口頭等での同意の取…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

販売者が勤務日に毎回過去 1 か月分の申し送り事項を確認する。 ・ 申し送りの内容を、朝礼/昼礼/夕礼等の場において、薬剤師、登録販売者の間で 共有すると…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

イ 献血間隔 過去 52週間以内に行われた全ての種類の献血の内容を確認すること。 ウ 妊娠・授乳に関すること ① 現在妊娠中又は授乳中でないか確認…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

イ 献血間隔 過去 52週間以内に行われた全ての種類の献血の内容を確認すること。 ウ 妊娠・授乳に関すること ① 現在妊娠中又は授乳中でないか確認…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

患 者 が 過 去 に 処 方 さ れ 、 又 は 調 剤 さ れ た 薬 剤 に 関 す る 情 報 で…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

くは講師である者又は過去に5年以上常勤の教授、准教授若しくは 講師として勤務した経験を有する者 なお、設置者の所属機関の顧問弁護士も該当するが、臨床研究審…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

臣が、当該確認に係る過去の調査結 果等を勘案してその必要がないと認める場合には、当該調査を行わない ものとすること。(第 14 条の2第4項関係) (2…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

はい・いいえ バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及びサービスを 停止している。(2-⑫) はい・いいえ はい・いいえ はい・いいえ …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

.. 12 ⑫ バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及びサービスを停止している。 (サーバ、端末 PC) .................…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

業者等への連絡と作業履歴の 確認 事業者等への連絡と作業履歴の確認ができるか。 3-3 被害拡大防止 被害拡大防止に向けた対応ができるか。 3-4 経…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

31 RMPの変更の履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更である 旨及び変更内容を記載すること。 直近の公表版RMPが軽微変更を行っていた場合であっても…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

、患者自身の処方薬の履歴がわかることから、 ポリファーマシー対策に活用することができるため、普段からマイナンバーカードを 持参いただくよう呼び掛けることも有…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

、患者自身の処方薬の履歴がわかることから、 ポリファーマシー対策に活用することができるため、普段からマイナンバーカードを 持参いただくよう呼び掛けることも有…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

業者等への連絡と作業履歴の確認 障害の前日等に医療情報システムのメンテナンスやデータ移行等の作業の有無を確認し、該当する場合は、当該 作業が障害の原因で…

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