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2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延 pdf

ル錠 100mg)の経過措置期間の延長について モダフィニル製剤の使用については、「モダフィニル製剤(モディオダール錠 100mg) の使用に当たっ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

用防止医薬品の表示の経過措置 施行日(令和 8 年 5 月 1 日)から 1 年以内に製造販売されたときは、施行日から起 算して 3 年間。ただし、「要…

2026年1月21日

ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) (PDF 164.0KB) pdf

引き続き、保存年限を経過していても、まだ廃棄されていない 診療録等がある場合には、なお当分の間、これらが保存されていることが必要であること から、貴管下関係…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

開始してから15年が経過しました。2024年6月末の時点で参加 薬局数は46,415施設となり、全国の7割を超える薬局にご参加いただいています。ご報告いただく…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

,351 交付後(経過観察中や在宅患者への訪問時も含む) 2,297 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 2…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

用防止医薬品の表示の経過措置(改正法附則第8条) 改正法の施行の際現に改正法による改正前の薬機法(以下「旧薬機法」と いう。)の規定に適合する表示がさ…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

第 239号。以下「経過措置告示」という。)が令和7年9月 12日 に告示され、令和7年9月 13日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、 …

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

第 235号。以下「経過措置告示」という。)が令和7年8月 29日 に告示され、令和7年8月 31日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、 …

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

日から起算して1年を経過した日から適用されるも のであること。 2.本試験法の試験法各条に掲げる各試験法に代わる方法で、それが当該試験法以上 の精…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

る違反行為から2年を経過していない場合に おいても、薬機法第 56 条の2の規定による厚生労働大臣の確認を行い得る こととする(第 218 条の2の3第2項…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

由 (合併症) 経過及び処置 1 女 40代 2型糖尿病 (高脂血症,う つ病,胃腸炎) 100㎎ 262日間 正常血糖ケトアシドーシス …

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

から更に 10 年が経過し、昨今の社会情勢、消費者の生理処理に対する考え方や ライフスタイルの変化に合わせ内容を見直す必要性が増しております。 この…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

状態や医療情報、治療経過等の安 全性・有効性の評価に活用できる電子的データのこと。 6 (3)GMP 適合性調査の見直し ① より合理…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

。 第4 経過措置 医薬品の製造販売業者、医療機器の製造販売業者又は再生医療等製品の製造販売業者 が、改正省令による改正前の臨床研究法施行規則第…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ス等)接種後6週間を経過していること」を追記する。 3 適用期日 本通知は、令和4年4月1日から適用する。 別紙 安全な血液…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

接種後 48 時間を経過していることを追記し、 二から五までを1つ繰り下げる。 3 適用期日 本通知は、5月 14日から適用する。 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ら政令で定める期間が経過する日の属する月までの期間 (以下「実施期間」という。)において、当該都道府県の区域内にある医療機関 が、協定又は医療提供義務による…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

期 間 の 経 過 後 な お 準 用 す る こ と が 特 に 必 要 で あ る と 認 め ら れ…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

設 ) ( 経 過 の 報 告 ) ( 経 過 の 報 告 ) 第 二 十 三 条 の 八 法 第 四 十…

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