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2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延 pdf

ル錠 100mg)の経過措置期間の延長について モダフィニル製剤の使用については、「モダフィニル製剤(モディオダール錠 100mg) の使用に当たっ…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

る違反行為から2年を経過していない場合に おいても、薬機法第 56 条の2の規定による厚生労働大臣の確認を行い得る こととする(第 218 条の2の3第2項…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

開始してから15年が経過しました。2024年6月末の時点で参加 薬局数は46,415施設となり、全国の7割を超える薬局にご参加いただいています。ご報告いただく…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

,351 交付後(経過観察中や在宅患者への訪問時も含む) 2,297 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 2…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

設 ) ( 経 過 の 報 告 ) ( 経 過 の 報 告 ) 第 二 十 三 条 の 八 法 第 四 十…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

期 間 の 経 過 後 な お 準 用 す る こ と が 特 に 必 要 で あ る と 認 め ら れ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ら政令で定める期間が経過する日の属する月までの期間 (以下「実施期間」という。)において、当該都道府県の区域内にある医療機関 が、協定又は医療提供義務による…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

第 235号。以下「経過措置告示」という。)が令和7年8月 29日 に告示され、令和7年8月 31日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、 …

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

第 239号。以下「経過措置告示」という。)が令和7年9月 12日 に告示され、令和7年9月 13日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、 …

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

日から起算して1年を経過した日から適用されるも のであること。 2.本試験法の試験法各条に掲げる各試験法に代わる方法で、それが当該試験法以上 の精…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

た際に、遺族から診療経過、診療情報や介護関 係の諸記録について照会が行われた場合、医療・介護関係事業者は、患者・利用者本人 の生前の意思、名誉等を十分に尊重…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

から 72 時間以上経過 していることを確認し、投与すること。 Grade 2 投与を中断し、適切な処置を行うこと。 症状が回復した場合は、中断時の…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

回目投与 48 時間経過後、 及び継続投与期の 4 回目以降の投与後についても患者の状態 に応じて入院管理を検討すること。 サイトカイン放出症候群に対す…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

取消しの日から3年を経過していない者 (イ) 麻薬中毒者 (ウ) 禁錮以上の刑に処せられた者 (エ) 未成年者 (オ) 精神の機能の障害により…

2025年1月16日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) pdf

関係政令の整備等及び経過措置に関する政令(令和6年 政令第 260号)及び個人情報の保護に関する法律施行規則の一部を改正する規則(令和6年 個人情報保護委員…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

め、症状や予後、治療経 過等について患者に対して十分な説明をしたとしても、患者本人に重大な心 理的影響を与え、その後の治療効果等に悪影響を及ぼす場合等には、…

2025年1月15日

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ&A(事例集) pdf

関係政令の整備等及び経過措置に関する政令 (令和6年政令第 260号)及び個人情報の保護に関する法律施行規則の一部を改正する 規則(令和6年個人情報保護委員…

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

第 348号。以下「経過措置告示」という。)が令和6年 11月 29日 に告示され、令和6年 11月 30日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

を受ける者が自宅での経過観察を希望し、当 該者の居住地が以下の(1)及び(2)の全ての要件 を満たす場合に限る。医療機関においては、本剤の投 与を希望する…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

全身に紫斑を発症した経過から,適正な使用とは認められ なかった。 ワーファリン錠(ワルファリンカリウム)の電子添文(2023年11月改訂)における記載状況(…

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