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2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

す。本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス 感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活 性化が報告されていること、本剤との関連…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染 等 による重篤な感染症の新たな発現又は悪化等が 報告されていること (略) 9)JAK阻害剤に…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

、血球貪食症候群及び結核は認められなか った。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を 含む集計結果を示す。 5. 投与対象となる患者 …

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

炎、血球貪食症候群、結核等)に対して、当該施 設又は近隣医療機関の専門性を有する医師と連携し (副作用の診断や対応に関して指導及び支援を受け られる条件に…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

傷 風 、 結 核 、 H i b 感 染 症 及 び 肺 炎 球 菌 感 染 症 ( 小 児 が か か…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

症、血球貪食症候群、結核、 膵炎、重度の胃炎、ぶどう膜炎、赤芽球癆、腫瘍 出血及び瘻孔は認められなかった。本副作用発現 状況は関連事象(臨床検…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

、血球貪食症候群及び結核は認められな かった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値 異常を含む)を含む集計結果を示す。 10ページ 4.施設について …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

でないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後2年が経過していること 六 梅毒、C型肝炎、マラリア、バベシア症、シャーガス病、リーシュ マニア症、アフリ…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

例(0.1%)、 結核 1 例(0.1%)及び瘻孔 1 例(0.1%)が認めら れた。また、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、筋炎、 硬化性胆管炎、重篤な血液障…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

炎、血球貪食症候群、結核等)に対 して、当該施設又は近隣医療機関の専門性を有する医師と連携し(副作用の診断や対応 に関して指導及び支援を受けられる条件にある…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

球貪食症候 群及び結核は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む) を含む集計結果を示す。 11 …

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

害、血球貪食症候群、結核、赤芽球癆、腫瘍 出血及び瘻孔は認められなかった。本副作用発現 状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む 集計結果を示す。 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

でないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後2年が経過していること 六 梅毒、C型肝炎、マラリア、バベシア症、シャーガス病、リーシュ マニア症、アフリ…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

球貪食症候群及び結核は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常 を含む)を含む集計結果を示す。 ②国際共同第Ⅲ相試験(…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、無顆粒球症等)及び結核は認められなかった。本副作用発現状況 は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計結果を示す。 8 【用法…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

、血球貪食症候群及び結核は認 められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計結 果を示す。 9 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

球貪食症候 群及び結核は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む) を含む集計結果を示す。 8 【用法・用量】 …

2021年11月26日

ペムブロリズマ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(食道癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

、血球貪食症候群及び結核は認められなかっ た。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異 常を含む)を含む集計結果を示す。 16ページ 5.投与対象となる…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 )の 一部改正 について pdf

炎、血球貪食症候群、結核、ぶどう膜炎、 赤芽球癆及び瘻孔は認められなかった。本副作用 発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を 含む集計結果を示す。 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

害、血球貪食症候群、結核、膵炎、ぶどう膜炎、心臓障害、赤芽球 癆、腫瘍出血及び瘻孔は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常 を含む)を…

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