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感染症（ARI）への総合対策の推進について（一部抜粋） （別添）今冬の急性呼吸器感染症（ARI）の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について.pdf …

政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ（遺伝子組換え） ～鼻茸を伴…

人医薬 品医療機器総合機構ホームページ（https://www.pmda.go.jp/）から提供するこ ととしております。 また、本通知の写しについて、…

政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本血液学 会、一般社団法人日本輸血・細胞治療学会、一般社団法人日本造血・免疫細胞療法学会、日本 血液疾患免疫療法…

政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添１ 最適使用推進ガイドライン デペモキマブ（遺伝子組換え） ～気管支…

ュラトリーサイエンス総 合研究事業「医薬品製造業者等における品質問題事案の発生予防及び品質の継続的な維持 向上に向けた調査研究」（研究代表者：蛭田修）におけ…

「Good Lay Summary Practice」等の、臨床試験の結果のレイサマリー の作成に係るガイドラインを参考に作成すること。 Ｑ４ 本Ｑ…

「Good Lay Summary Practice」等の、臨床試験の結果のレイサマリー の作成に係るガイドラインを参考に作成すること。 なお、jRCT …

頼書及び返書）（三豊総合病院） （Excel 37.5KB） 別添7_（様式10）服薬情報提供書（富山労災病院） （Word 27.4KB） …

事例収集・分析事業　総合評価部会… … 資料４　薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（…

政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス（…

、本事業の一環として総合 　評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホ…

しては、抗不整脈薬の包括的な分類 法である Sicilian Gambit の提唱する薬剤分類において、他のチャネルへの影響が少ない選 択性の高い Naチャ…

政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付する書類のうち、承認の際に交付される書類の写し又は 承認に係る申請書の写しを不要とする。 エ …

おける医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律 （平成元年法律第 64 号）に基づく電子処方箋の仕組み（以下「電子 処方箋管理サービス」という。）におけ…

用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 通知年月日：令和5年3月31日 「特定臨床研究で得られ…

へ医療機関 等向け総合ポータルサイトや郵送等による周知及び一定の点検報告が 図られたことから、令和８年１月８日（木）17 時までに点検報告が済 んでいない…

人医薬品医療機器 総合機構において任意で確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示す予定であること。 …

法人 医薬品医療機器総合機構 ０１２０－１４９－９３１ （フリーダイヤル） くすり相談窓口 個人情報の適正な取扱いのための措置 医薬品副作用被害救済制度 …

（医薬品医療機器総合機構）へ報告する。また、当該医薬品製造販売業者 にも連絡する。 ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報…