50.2%に対して統計的に有意で あった。 表 12（略） 017006 試験における組織型別の奏効割合の結果は …
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2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
算し、健常人群等との統計的な比較を行うプロ グラム ⑤ 簡易血糖測定器等の医療機器から得られたデータを加工・処理して糖尿病の重症度 等の新たな指標…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、 健常人群等との統計的な比較を行うプログラム ⑤簡易血糖測定器等の医療機器から得られたデータ又は患者の動画等の 3 汎用機器から得られたデー…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
50%2）に対して統計的に有意であった。 表 2 IMWG 基準に基づく最良治療効果（IRC 判定、有効性解析対象集団、2019 年 10 月 16…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
50%2）に対して統計的に有意であった。 表 2 IMWG 基準に基づく最良治療効果（IRC 判定、有効性解析対象集団、2019 年 10 月 16…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
算し、健常人群等との統計的な比較を行う プログラム ・ 簡易血糖測定器等の医療機器から得られたデータを加工・処理して糖尿病の重症 度等の新たな指標…
