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2022年3月24日

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの医療機器該当性の相 談について」(令和3年3月 3…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

及び療養費の申請の手続きに関して必要な事項は、厚 生労働省令で定めることとする。(感染症法第 44 条の3の4及び第 50 条の5 関係) 21 …

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) No123 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年1月21日 ゼビュディ点滴静注液500…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

が交代した場合変更⼿続きが必要になります。 責任役員について Q2) 医療機器の製造販売業、販売・貸与業、製造業、修理業の許可を取得している…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

さらに、昨年度に引き続き令和6年4月 24日から環境省と気象庁が連携し、「熱中症警戒 アラート」が全国で運用開始されました。「熱中症警戒アラート」は、熱中症の…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

の交付に至るまでの手続きをオンライン完結し、 令和 6 年7月 1 日以降に行われる基礎講習等から実施すること。ただし、デ ジタル技術の導入等に一定の期間を…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

変更」に関する手続きを行う必要はない。 Q28・Q29 (略) Q25 (略) A25 変更する項目により、以下に従って提出すること…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

けたものも含め、引き続き、以下のとおり取扱うこと。 (1) 管理及び記録(保有状況及び使用実績)について 無償譲渡後(5月 23 日以降)の国購入…

2023年10月16日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業  pdf

業への参加登録等の手続きに際しては、機構ホームページに掲載されて いる「参加の手引き」を事前に確認いただくよう、周知をお願いいたします。 また、診療報酬の取…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

意等について 引き続き留意すること。また、製造販売業者が医薬品リスク管理計画に従い実施する安全 確保措置(※)について、引き続き御理解願いたいこと。 …

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

品に ついて、引き続き適切な情報提供及び販売が行われるよう、販売の相手方に当該医 薬品を販売しても差し支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

用していた患者が引き続き来 局できると通常想定される範囲にあり、かつ、移転前に連携していた医療機関等の 関係機関との連携が移転後も同等に継続されることが明ら…

2023年11月15日

妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼 pdf

以下についても、引き続き周知をお願いいたします。 ・製造販売業者が周知している薬服用時の事前のチェックリスト及び処方された女性 患者と家族向けの資材を活用…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

Q6-5 裁判手続きでは証拠調べの一環として,医療関係者等へ証人 尋問を行う場合があるようですが,医療関係者はどのようなことに ついて尋問されるのでしょ…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

間が満了した者(引き続き免許を受けている者を除く。)、 サ又はシの(イ)による免許の取消しを受けた者及びシの(ウ)により届け出な ければならない者(以下この…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

びその届出に関する手続きの取扱いについ て」(令和4年3月4日保医発 0304 第2号。以下「基本診療料の施設基準等 通知」という。)の第3の1(1)の規定…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

化されても、 引き続き、必要である。 5 そのため、医師等の国家資格の確認が電子的に検証できる電子署名又は電子署名 とその電子署名に紐づく医師…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

、 管理者の変更手続きを省略して差し支えないこと。 この場合、管理者が管理義務のある薬局等とは別の場所で調剤等の薬事に関 する実務を行うことになるが、都…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

となりましたが、引き続 き、製造販売業者が周知している資材「妊娠している女性、妊娠している可能性 のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」の…

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