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2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

のための研究」の 総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて 臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)の制定時における附帯決議の一つ…

2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

感染症(ARI)への総合対策の推進について(一部抜粋) (別添)今冬の急性呼吸器感染症(ARI)の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について.pdf …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

「Good Lay Summary Practice」等の、臨床試験の結果のレイサマリー の作成に係るガイドラインを参考に作成すること。 なお、jRCT …

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

「Good Lay Summary Practice」等の、臨床試験の結果のレイサマリー の作成に係るガイドラインを参考に作成すること。 Q4 本Q…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

ュラトリーサイエンス総 合研究事業「医薬品製造業者等における品質問題事案の発生予防及び品質の継続的な維持 向上に向けた調査研究」(研究代表者:蛭田修)におけ…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

頼書及び返書)(三豊総合病院) (Excel 37.5KB) 別添7_(様式10)服薬情報提供書(富山労災病院) (Word 27.4KB) …

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 通知年月日:令和5年3月31日 「特定臨床研究で得られ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

事例収集・分析事業 総合評価部会… … 資料4 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス(…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

、本事業の一環として総合  評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホ…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

しては、抗不整脈薬の包括的な分類 法である Sicilian Gambit の提唱する薬剤分類において、他のチャネルへの影響が少ない選 択性の高い Naチャ…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付する書類のうち、承認の際に交付される書類の写し又は 承認に係る申請書の写しを不要とする。 エ …

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

おける医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律 (平成元年法律第 64 号)に基づく電子処方箋の仕組み(以下「電子 処方箋管理サービス」という。)におけ…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

へ医療機関 等向け総合ポータルサイトや郵送等による周知及び一定の点検報告が 図られたことから、令和8年1月8日(木)17 時までに点検報告が済 んでいない…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

人医薬品医療機器 総合機構において任意で確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示す予定であること。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

法人 医薬品医療機器総合機構 0120-149-931 (フリーダイヤル) くすり相談窓口 個人情報の適正な取扱いのための措置 医薬品副作用被害救済制度 …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

(医薬品医療機器総合機構)へ報告する。また、当該医薬品製造販売業者 にも連絡する。 ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

の施策をはじめとする総合的な取組を実施することとした。 ○ 流通改善の取組は、流通関係者が一体となって将来にわたる流通機能の 安定性を確保するため進めるべ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること。 第4 既存の通知の廃止について 本通知の適用に伴い、次に…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること。 第4 既存の通知の廃止について 本通知の適用に伴い、次に…

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