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2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

のための研究」の 総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて 臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)の制定時における附帯決議の一つ…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

頼書及び返書)(三豊総合病院) (Excel 37.5KB) 別添7_(様式10)服薬情報提供書(富山労災病院) (Word 27.4KB) …

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス(…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

事例収集・分析事業 総合評価部会… … 資料4 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

、本事業の一環として総合  評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホ…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 通知年月日:令和5年3月31日 「特定臨床研究で得られ…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

の上、医療機関等向け総合ポータル サイトからの案内に沿って、厚生労働省への点検報告を行いつつ、 電子処方箋を適切に運用していただきたいこと。 ※既に点…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

の上、医療機関等向け総合ポータルサイ トからの案内に沿って、厚生労働省への点検報告を行いつつ、電子 処方箋を適切に運用していただきたいこと。 ※既に…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること。 第4 既存の通知の廃止について 本通知の適用に伴い、次に…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 2.3MB) No67 通知番号:薬生発0823…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること。 第4 既存の通知の廃止について 本通知の適用に伴い、次に…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

おける医療及び介護の総合的な確保の促進 に関する法律施行令の一部を改正する政令」(令和4年政令第407号)等の関係政令 2件及び「医薬品、医療機器等の品質、…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

知 事 の 統 括 す る 都 道 府 県 が 」と 、「 こ れ ら の 許 可 に は 」 と あ る …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

厚生労働大臣による総合調整(公布日施行) (1) 改正の趣旨 厚生労働大臣に、感染症発生・まん延時の場合に限り、都道府県知事や保健所 設置市区の…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

に よ る 総 合 調 整 ) 第 四 十 四 条 の 五 厚 生 労 働 大 臣 は 、 第 四 十 四…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

療 機 器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

介 護 の 総 合 的 な 確 保 の 促 進 に 関 す る 法 律 施 行 令 の 一 部 を 改 正…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

の規定の趣旨に鑑み、統括管理者は、研究資金等が必要な場合に は、医薬品等製造販売業者等から提供された寄附金を研究資金等として流用するので はなく、医薬品等製…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

事項 ア 医薬品総括製造販売責任者は、イの医薬品品質保証責任者及び医薬品 安全管理責任者を監督するとともに、これらの者のウ及びカに基づく意 見を尊重しな…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

る情報セキュリティを統括する責任者を指す (補足) サイバー攻撃を受けた疑いがある場合は、下記の厚生労働省の連絡先に御連絡ください。 【連絡先】厚生…

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