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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

業務に関する研修及び訓練の機会の提供その他必要な援助を行うものとし、 都道府県は、これらの援助を行うよう努めるもの等とする。(医療法第 30 条の 12 の…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

きているか。 教育訓練が実施できているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2 2-1 システム異常の報告先の把握 異常時の連絡体制…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

用できるように、教育訓練を定期的に実施する。システムが利用できなくなるこ とを想定して、障害時マニュアルや伝票運用マニュアルを準備しておく。教育訓練の結果、必…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

に検討し、十分な教育訓練を実施した後、 本剤投与による危険性と対処法について患者が理解 し、患者自ら確実に投与できることを確認した上で、 医師の管理指導の…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

に対して適切な教育、訓練及 び指導をすること。 討し、患者に対して適切な教育、訓練及び指導をするこ と。 参考文献) アトピー性皮膚炎診療ガイド…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

方針の策定及び教育・訓 練を含む情報セキュリティ対策を推進することです。なお、小規模な薬局の場合に は、薬局の管理者が、システム管理責任者やシステム運用担当…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

責任役員に対する教育訓練及び評価は代表取締役が⾏わなければならないものか︖ また、責任役員 が代表取締役のみの場合はどう考えるべきでしょうか。 A30) …

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

事する者に対して教育訓練を継続して行うこと。なお、 教育訓練の実施に当たっては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律(昭和 35…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

して 適切な教育、訓練及び指導をすること。 (新設) 14ページ 6) 頭痛の診療ガイドライン作成委員会(編). 日 本神経学会・日本頭痛学…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

して十 分な教育、訓練及び指導をすること。 8. 自己投与は 4 週間に 1 回投与の場合のみとし、 オートインジェクターを用いること。 …

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

して適切な教育、訓練及び指導をすること。 (新設) 11ページ 5) 頭痛の診療ガイドライン作成委員会(編). 日 本神経学会・日本頭痛学会…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

業員に対する教育訓練を実施し、その記録を保管すること。 (7)当該販売方法を行う場合には、電話等の通信手段を用いた情報提供による対応とな ることから、…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

する情報共有や演習、訓練等の活動を行っています。医療機関には、医療関係団体 との連携等によりこれらの活動に積極的に参画することが推奨されます。 また、サイ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

機能、記録機能、心理エクササイズ提案機能等を 有し、社交不安障害に対し行われている心理療法を代替する。 ④患者や健康な人に対して、認知症予防のための…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

) ②スポーツのトレーニング管理等の医療・健康以外を目的とするプログ ラム 使用目的が競技力の向上、体力の向上等を目的として個人の適切な運 動強度の…

2023年3月29日

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 128.6KB) pdf

法について十分な教育訓練を実施したのち、患者自ら確実に投与でき ることを確認した上で、医師の管理指導のもとで実施すること。 ・ すべての器具の安全な廃棄方…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

管理的な問題 教育訓練のなされ方 848 設備機器等の管理 234 薬局内のルールや管理の体制・仕方 2,097 薬局内の風土・雰囲気 278 その他…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

る 教 育 訓 練 を 実 施 し て い る か 。 規 則 第 1 6 9 条 規 則 第 1 7 8…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

とそれを想定した教育訓練等 ……5 5.薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 6.薬局開設者に求められる「…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

る 教 育 訓 練 を 実 施 さ せ 、 そ の 実 施 記 録 を 作 成 保 存 さ せ て い る…

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