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2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

器等の所在:実際の設置場所やネットワーク識別情報等を指します。 (補足) サーバ、端末 PC、ネットワーク機器のうち、自身の薬局で保有する医療情報システ…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

への販売又は授与(設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生) □(b)上記以外 (2)上記(1)において(a)を選択した場合であって、製造販売業者から…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

への販売又は授与(設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生) □(b)上記以外 (2)上記(1)において(a)を選択した場合であって、製造販売業者…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

づき、必要に応じて蔵置場所に立入り、当 4 該物件の検査を行い、不良の疑いがある場合は、試験のため必要量を収去し、試 験に付すこと。 …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

防止するためには、配置場所の整理や適切な手順書の作成・遵守の徹底、 調剤監査支援システムの導入などを検討することが望ましい。また、通常、薬局では注射薬を保冷 …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

管理、入出庫管理、設置場所の管理のための プログラム ④医薬品、医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医薬品、医 療機器の添付文書及びその…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

療機器以外のもの)の置き場は区分が必要か? A18 必要です。 Q19 納入先が決まっている製品の保管場所の場合、販売業は必要か? …

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

の 規定により、蔵置場所に立入り、当該物件の検査を行い、不良の疑いがある場合 は、試験のため必要量を収去し、試験に付すこと。 (2) 麻薬及び向精神薬取…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

喚起のための表示、配置場所の区別、取り間違い防止の工夫等 ○ 必要に応じた使用量と在庫量の記録 2.品質管理 (1)品質管理 ○ 有効…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

管理、入出庫管理、設置場所の管理のためのプログラム ④ 医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医療機器の添付文書を保管・表 示するプログラム…

2021年6月30日

別添2輸入報告書 (PDF 81.7KB) pdf

着空港、到着港又は蔵置場所 備 考 (再輸入品・返送品用の場合)再輸入・返送に至った理由及び今後の措置について記載すること。 厚 …

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

、必要に応 じて蔵置場所に立入り、当該物件の検査を行い、不良の疑いがある場合は、試験 のため必要量を収去し、試験に付すこと。 (7)麻薬及び向精神薬取締…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

1項の規定に基づき蔵置場所に立 入り、当該物件の検査を行い、不良の疑いがある場合は、試験のため必要量を収去し、 試験に付すこと。 10 執務上の注意 …

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにお pdf

に配送物の投函場所・置き場所等の状況を確認した上で、 薬局が配送業者等に特別な指示等を行わなくとも、配送業者等が患者と直接接しない方 法による配送※1が可能…

2021年6月28日

実施要綱 (PDF 400.3KB) pdf

養蜂家の行う巣箱の設置場所の工夫、退避等の対策、 農薬使用者の行う農薬の使用の工夫等の対策が有効であるこ とが確認されたこと を踏まえ、各都道府県の農…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

管理、入出庫管理、設置場所の管理のためのプログラ ム ・ 医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医療機器の添付文書を保管・ 表示するプログ…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限・特例的な取扱いにおけ pdf

に配送物の投函場所・置き場所等の状況を確認した上で、 薬局が配送業者等に特別な指示等を行わなくとも、配送業者等が患者と直接接しない方 法による配送※1が可能…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

着空港、到着港又は蔵置場所欄」には 「流れ通関」と記載してください。 Q29 同じ輸入確認証を複数回使うことは可能か。 A29…