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2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

修(令和4年4月から義務化 された登録販売者に対する研修を実施することとして厚生労 働大臣に届け出ている機関) 時間数 6時間以上 実施方法 対面又…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

スク管理計画の作成の義務化等 ○ 医薬品安全管理責任者の設置および医薬品リスク管理計画の作成につい ては、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

方法により行うことを義務化するとともに、それ以外の医師については 努力義務化し、また、当該届出が電磁的方法により行われた場合は、都道府県 知事等は、報告等を…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

生労働大臣への届出の義務化、②供給不足のおそれがある場 合に製造販売業者又は卸売販売業者に対して厚生労働大臣が製造・ 販売等の状況の報告を求めることができる…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

法令遵守体制の整備が義務化される ことを踏まえ、薬局開設者の責任は単に管理者(管理薬剤師)を置くことで尽きるもの ではない。 管理者(管理薬剤師)の不適…