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2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

出荷 停止等の届出義務や供給不足を未然に防止するための措置に関する指示等、医 療用医薬品の安定供給の確保のための規定が整備され、また、昨今の物価上昇等 に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 - 1 - ごあいさつ 公益財団法人日本医療機能評価機構 理事長 河北 博…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 72 68 73 74 - 1 - ご あ い さ つ 公益財団法人…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

で定める措置を講ずる義務を課することができ (薬機法第 14 条の3第3項等)、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び 安全性の確保等に関する法律等の一部を改…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

供を行わせること等を義務付けることとされたところであり、医薬品の 販売を行う事業者や、医薬品の販売に従事する薬剤師及び登録販売者による適 切な対応が求められ…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

16 第1項の努力義務が引き続き適用されるもの であること。 (3)情報提供の方法(新薬機則第7条の2関係) ① 指定濫用防止医薬品について…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

薬剤師への研修修了を義務付け • 販売する薬局等は、以下の要件を満たす必要あり ① 研修修了薬剤師が販売すること ② プライバシーへの十分な配慮等に対応で…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

16 第1項の努力義務が引き続き適用されるもの であること。 (3)情報提供の方法(新薬機則第7条の2関係) ① 指定濫用防止医薬品について…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

やそれに際する確認の義務化、若年者への多量 販売の禁止、陳列規定の整備などの販売に関する規定が設けられた。また、新たな販売制度 の徹底や、頻回購入・多量購入…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

法による届出等の努力義務等(令和5年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 感染症対策において、感染拡大防止のためには、疫学情報がリアルタイムで収 集…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

の 権 利 義 務 を 承 継 し た 医 療 保 険 者 ( 以 下 こ の 項 に お い て 「 成…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

の統括管理者は、その責務義務を適切に負うことができる日 本国内の者を統括管理者として置かなければならない。 (統括管理者) 問 3-3 法人又…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

全管理責任者の設置の義務付け、後発医薬品の安定的な供給の確保を支 - 2 - 援するための基金の設置、特定医薬品供給体制管理責任者の設置の義務付け、 革…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

に規定する管理者等の責務及び製造業者等が定め る法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のた め、従来、施設内において当該業務を実施してい…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

に規定する管理者等の責務及び製造業者が定める 法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のため、 従来、施設内において当該業務を実施している…

2024年7月24日

別添5_(様式4)ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書(広島市) (Word 21.2K word

のとする。 (守秘義務) 第3条 甲等は、本協定に基づく取組により知り得た甲等の秘密及び個人情報を、当該秘密及び個人情報を提供した相手方の事前の承諾なしに、…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

制度等において設置を義務付けるものではない 地域ポリファー マシーコーディ ネーター 地域の医療・介護関係者たちの理解を得ながら協働し、地域全 体…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

制度等において設置を義務付けるものではない 目 次 第1章 ポリファーマシー対策の始め方 ..................…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

を実施する」 よう義務付けたので、その調査の実施にご協力願いたい。 別記 公益社団法人 日本医師会 一般社団法人 日本血…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

ばよく、その部⾨の責務を明確にしておくことが推奨されます。体制は、会社の規模、業務内容によって異なり、⼀ 律に求めるものではありません。 Q14)…

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