したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 72 68 73 74 - 1 - ご あ い さ つ 公益財団法人…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 - 1 - ごあいさつ 公益財団法人日本医療機能評価機構 理事長 河北 博…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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法による届出等の努力義務等（令和５年４月１日施行） (1) 改正の趣旨 感染症対策において、感染拡大防止のためには、疫学情報がリアルタイムで収 集…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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の 権 利 義 務 を 承 継 し た 医 療 保 険 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 成…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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(課徴金の納付義務等) 第 75 条の 5 の 5 課徴金納付命令を受けた者は、第 75 条の 5 の 2 第 1 項、第 75 条の 5 の 3 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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営業所管理者の設置が義務付けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活センターなどからの、家庭向け医療機器…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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質及び安全性の向上に務めることが求められる。 6 家庭用不快害虫用殺虫剤安全確保マニュアル作成の手引き…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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所 届出義務者続柄 氏 名 厚生労働大臣(地方厚生(支)局長、都道府県知事) 殿 (注意…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ことが予防接種法等で義務付けられています。 ＜任意接種＞ 任意接種における報告対象となる情報は，予防接種ワクチンの使用による副作用，感染症の発生につ い…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者提供時の確認・記録義務 編）、ガイドライン（仮名加工情報・匿名加工情報編）、ガイドライン （認定個人情報保護団体編）も定められているようですが、医療・介護…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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麻の滅失等事故の届出義務に関する事項 (ア) 大麻草採取栽培者は、その所有する大麻につき、滅失、盗取、所在不 明その他の事故が生じたときは、速やかに、当該…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療・介護関係事業者の義務等 ５．利用目的の通知等（法第２１条） Ⅳ 医療・介護関係事業者の義務等 ５．利用目的の通知等（法第２１条） ［略］ …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療・介護関係事業者の義務等 ..................................................................…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市販後の性能が担保されない 場合には承認を取り消す仕組みを導入する。 7. 医薬品製造管理者等の要件の見直し ○ …
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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る法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が図られた。 …
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を取り扱う者に生じる義務等を理解し、個人情報保護法等の関係法令を遵守する必要 がある。 また、次世代医療基盤法や臨床研究法（平成 29年法律第 16号）、…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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ばよく、その部⾨の責務を明確にしておくことが推奨されます。体制は、会社の規模、業務内容によって異なり、⼀ 律に求めるものではありません。 Q14)…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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を実施する」 よう義務付けたので、その調査の実施にご協力願いたい。 別記 公益社団法人 日本医師会 一般社団法人 日本血…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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に規定する管理者等の責務及び製造業者等が定め る法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のた め、従来、施設内において当該業務を実施してい…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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に規定する管理者等の責務及び製造業者が定める 法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のため、 従来、施設内において当該業務を実施している…
