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2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 (平成 25 年…

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 機器等の…

2021年6月30日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部 pdf

採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長か ら通知が…

2021年10月22日

「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に pdf

に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一般社団法人メディカル・フェム テック・コンソーシアムより…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

 評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

 評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

して、厚生労働大臣が意見を聴いて指定する要指導医薬 品を「特定要指導医薬品」としたこと。なお、当該特定要指導医薬品について は、医薬品、医療機器等の品質、有…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

して、厚生労働大臣が意見を聴いて指定する要指導医薬 品を「特定要指導医薬品」としたこと。なお、当該特定要指導医薬品について は、医薬品、医療機器等の品質、有…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

理由であれば適切だと考えられるか。 がある。 問3 薬剤師等を情報提供設備に継続的に配置し、当該情報提供設備から7 メートル以内に指定濫用…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

参考とな ることを意図している。 2 2 指定濫用防止医薬品の販売制度の概要 1において示したとおり、改正後の薬機法においては、薬機…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

までの調査結果・主な意見の整理 注)規制改革会議の指摘を受け、令和3年3月以降、評価検討会議はスイッチOTC化の可否の決定までは行わず、スイッチOTC化を …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

努めていただきたいと考え ます。こうしたことから本会では、これまで作成していた「○○薬局における調 剤された薬剤及び医薬品の情報提供等に関する業務手順書(モ…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポー…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

第1 基本的考え方 1 策定の経緯及び目的等 (1)経緯及び目的 ○ 薬価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、流通関…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

るため、代替になると考えられる 薬剤のない製品です。 これまで、有効期間を製造から 3 年とし供給して参りましたが、今般、製造所において 取得した安定性…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

1.基本的な考え方 医薬品医療機器等法上の広告に該当するかについては、「薬事法における医 薬品等の広告の該当性について」(平成 10 年9月 29…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

情報を提供する場合の考え方については、別途、 「患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて」(令和 8年3月 30 日付け厚生労働省医薬局監…

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