局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法 …
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局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法 …
当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 (平成 25 年…
当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 機器等の…
採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長か ら通知が…
に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一般社団法人メディカル・フェム テック・コンソーシアムより…
局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…
対 し て 意 見 を 申 し 出 る こ と が で き る 。 4 厚 生 労 働 大 臣 は 、 第…
な協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断…
不在時の医薬品提供の考え方について (PDF 329.6KB) No152 通知番号:薬生薬審発0323第1号 通知年月日:令和4年3月23日 新医薬品…
記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、その趣旨を十分に御了知 の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いします。 なお、本通知…
者の間で、情報および意見を相互に交換(リスクコミュニケーション)することが必要です。 ・ BCP は定期的に見直し、必要な項目を更新してください。 ・ …
る品目が対象となると考えてよいか。 A1 医薬品リスク管理計画書(以下「RMP」という。)は承認審査の過程で確認 を行うものであり、再審査期間の付与の…
医療機器責任技術者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 7項 イ 体外診断用医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 12項 …
習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ 2 の趣旨を十分に御了知の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いし…
医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 17 条第 7 項 イ 医薬部外品等責任技術者の意見申述 薬機法第 17 条第 12 項 ウ 医薬品製造管理者又…
ポート) 患者の意向、処方見直し案やその理由の記載欄 を加え、記載する。 お薬手帳 処方状況を把握し、処方の見直しを行う。 入院前・入院時 の薬…
剤師が行う場合などが考えられる。 ・上記施設の職員で行う勉強会でポリファーマシーをテーマに取り上げるなど、関係者 の学びの機会を増やし、ポリファーマシー対…
用の点から特に重要と考えられる代表的な薬 物や食物・飲料をリストアップしている。これらの薬物又は併用薬等において、血中濃度(AUC、定常状態時平均血 中濃度…
グリストによる報告と意見交換、一般社団法人●●市薬剤師会、一般社団法人●●市医師会会員へのポリファーマシー対策に関する研修会、症例検討会を開催し、各会員への啓発…