局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法 …
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局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法 …
当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 (平成 25 年…
当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 機器等の…
採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長か ら通知が…
に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一般社団法人メディカル・フェム テック・コンソーシアムより…
評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください…
評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください…
局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…
第1 基本的考え方 1 策定の経緯及び目的等 (1)経緯及び目的 ○ 薬価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、流通関…
において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポー…
るため、代替になると考えられる 薬剤のない製品です。 これまで、有効期間を製造から 3 年とし供給して参りましたが、今般、製造所において 取得した安定性…
情報を提供する場合の考え方については、別途、 「患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて」(令和 8年3月 30 日付け厚生労働省医薬局監…
対する顧客を誘引する意図があるとは言 えず、広告行為に該当しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは…
性を判断す る際の考え方を示したものです。各都道府県等におかれましては、貴管下関係業者、関係 団体等に対し周知を行う等適切にお取り計らいの上、今後、本ガイド…
1.基本的な考え方 医薬品医療機器等法上の広告に該当するかについては、「薬事法における医 薬品等の広告の該当性について」(平成 10 年9月 29…
観点から必要な要件、考え方及 び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本血液学 会、一般社団法人日…
観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本耳鼻 咽喉科頭頸部外科学会…
観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本呼吸 器学会、一般社団法人…
器総合機構が専門家の意見を参考として、医療関係者に 医薬品、医療機器の安全使用の推進を支援することを目的として作成したものです。 〇公益財団法人日本医療機能…