局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法 …
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2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 （平成 25 年…
2021年6月30日
「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について （PDF 141 pdf
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当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 機器等の…
2021年6月30日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部 pdf
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採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長か ら通知が…
2021年6月30日
国通知：「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について pdf
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2021年10月22日
「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に pdf
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に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一般社団法人メディカル・フェム テック・コンソーシアムより…
2024年3月13日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.61～90 html
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局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について （PDF 91.7KB） 国通知：「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法律第24条第1項の考え方及び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に係る取組事例について （PDF 162.4KB） 別添1 神奈川県 合同輸血療法委…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について （PDF 141.2KB） 通知番号：第2号薬生機審発1228第4号,薬生監麻発1228第6号通知年月…
2022年4月6日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.150～168 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
不在時の医薬品提供の考え方について （PDF 329.6KB） No152 通知番号：薬生薬審発0323第1号 通知年月日：令和4年3月23日 新医薬品…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ 2 の趣旨を十分に御了知の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いし…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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医療機器責任技術者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 7項 イ 体外診断用医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 12項 …
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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者の間で、情報および意見を相互に交換（リスクコミュニケーション）することが必要です。 ・ BCP は定期的に見直し、必要な項目を更新してください。 ・ …
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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る品目が対象となると考えてよいか。 Ａ１ 医薬品リスク管理計画書（以下「ＲＭＰ」という。）は承認審査の過程で確認 を行うものであり、再審査期間の付与の…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 17 条第 7 項 イ 医薬部外品等責任技術者の意見申述 薬機法第 17 条第 12 項 ウ 医薬品製造管理者又…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、その趣旨を十分に御了知 の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いします。 なお、本通知…
2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
かねない重大な問題と考えています。つきましては、サ リドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の安全確保の徹底がなされる よう、貴管下の医療機関に…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
分な知識等を有すると考えられる事例がみられることから、下記のとおり 基準を改定いたします。 なお、この通知の発出に伴い、平成 13 年２月７日付け医薬化発…
2024年5月31日
身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf
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その大半は改善すると考えられています が、罹患後症状によって社会生活に大きな制限が生じることもあります。各種支援制度に ついて説明いたします。 （略）…
