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2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 (平成 25 年…

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 機器等の…

2021年6月30日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部 pdf

採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長か ら通知が…

2021年10月22日

「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に pdf

に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一般社団法人メディカル・フェム テック・コンソーシアムより…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

 評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

 評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

不在時の医薬品提供の考え方について (PDF 329.6KB) No152 通知番号:薬生薬審発0323第1号 通知年月日:令和4年3月23日 新医薬品…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

。異型肺炎の可能性を考え,レボフロキサシ ン水和物を投与。 胸部CTにて浸潤影及びすりガラス影は拡大し,KL-6が2,380 U/mLと高値。プロカルシ…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

者の生理処理に対する考え方や ライフスタイルの変化に合わせ内容を見直す必要性が増しております。 この度、別紙のとおり改正しましたので、各都道府県関係…

2025年2月14日

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼) (PDF 3.3MB) pdf

において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳の意義・役割…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

よる制度改正が必要と考えられる事項を中心にとりまとめた ものである。 第2 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化について 1.基本的な考え方 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

響には種間差があると考えられる。雌性モルモッ トにエチルベンゼンを 2,500 ppm の濃度で 5 日間暴露した結果、聴覚への有害影響は観察 されていない…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

充分達成されていると考えられる。換気回数がこれよりも低い場合はほぼ平衡に達するのに は約 12 時間かかるとされ,完全に密閉された部屋では,平衡を待つのは事実…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

品について、専門家の意見を聴いた上で厚生労働大臣 が指定するとともに、生産の促進その他の安定的な供給の確保のために必要な 措置の要請、需給状況の把握のための…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

する際に留意すべきと考えられる点について、別添のと おり質疑応答集(Q&A)を取りまとめたので、併せて参照されたいこと。 (別添) …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

法律第24条第1項の考え方及び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に係る取組事例について (PDF 162.4KB) 別添1 神奈川県 合同輸血療法委…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141.2KB) 通知番号:第2号薬生機審発1228第4号,薬生監麻発1228第6号通知年月…

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