局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法 …
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2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 （平成 25 年…
2021年6月30日
「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について （PDF 141 pdf
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当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 機器等の…
2021年6月30日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部 pdf
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採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長か ら通知が…
2021年6月30日
国通知：「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について pdf
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2021年10月22日
「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に pdf
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に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一般社団法人メディカル・フェム テック・コンソーシアムより…
2026年4月28日
インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について （PDF 575.8KB） pdf
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器総合機構が専門家の意見を参考として、医療関係者に 医薬品、医療機器の安全使用の推進を支援することを目的として作成したものです。 〇公益財団法人日本医療機能…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください…
2024年3月13日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.61～90｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本耳鼻 咽喉科頭頸部外科学会…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本呼吸 器学会、一般社団法人…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
観点から必要な要件、考え方及 び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本血液学 会、一般社団法人日…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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証的臨床試験が困難と考えられるとき 及び検証的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を削る（改正 前薬機則第 45 条の２から第 45 条の７まで及…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して、厚生労働大臣が意見を聴いて指定する要指導医薬 品を「特定要指導医薬品」としたこと。なお、当該特定要指導医薬品について は、医薬品、医療機器等の品質、有…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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）『継続的に配置』の考え方について 薬剤師等が情報提供のための設備に継続的に配置される場合には、制度趣 旨を踏まえ、当該薬剤師等は、原則として当該薬局等の…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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理由であれば適切だと考えられるか。 がある。 問３ 薬剤師等を情報提供設備に継続的に配置し、当該情報提供設備から７ メートル以内に指定濫用…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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までの調査結果・主な意見の整理 注）規制改革会議の指摘を受け、令和３年３月以降、評価検討会議はスイッチOTC化の可否の決定までは行わず、スイッチOTC化を …
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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して、厚生労働大臣が意見を聴いて指定する要指導医薬 品を「特定要指導医薬品」としたこと。なお、当該特定要指導医薬品について は、医薬品、医療機器等の品質、有…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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参考とな ることを意図している。 2 2 指定濫用防止医薬品の販売制度の概要 １において示したとおり、改正後の薬機法においては、薬機…
