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局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法 …

当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 （平成 25 年…

当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 機器等の…

採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長か ら通知が…

に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一般社団法人メディカル・フェム テック・コンソーシアムより…

　評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください…

　評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください…

局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…

分の間は、医師の処方意図と異なる医薬品の処方を防止するため の安全対策を優先し、以下の場合を除き、紙の処方箋を発行す る。 －電子処方箋の発行が可能とな…

部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな知見を踏 ま…

ツ等に係る広告表現の考え方に ついて 」について （PDF 48.0KB） 別添　経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB…

対 し て 意 見 を 申 し 出 る こ と が で き る 。 ４ 厚 生 労 働 大 臣 は 、 第…

な協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断…

不在時の医薬品提供の考え方について （PDF 329.6KB） No152 通知番号：薬生薬審発0323第1号 通知年月日：令和4年3月23日 新医薬品…

者のウ及びカに基づく意 見を尊重しなければならないものとすること。（第 17 条第５項関係） - 3 - イ 医薬品の製造販売業者は、医薬品総括製造販…

よう、チェック項目の考え方 や確認方法、用語等についてなるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 医療機関等および医療情報システム・サービ…

⑧) ●　各項目の考え方や確認方法等については、「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」をご覧ください…

議 会 の 意 見 を 聴 い て 指 定 す る 要 指 導 医 薬 品 （ 以 下 「 特 定 要 指…

体への侵襲性が低いと考えられる場合であったとしても、 医行為を伴い当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究である場合は、 その侵襲性の程度にかかわら…