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2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 (平成 25 年…

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 機器等の…

2021年6月30日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部 pdf

採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長か ら通知が…

2021年10月22日

「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に pdf

に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一般社団法人メディカル・フェム テック・コンソーシアムより…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

対 し て 意 見 を 申 し 出 る こ と が で き る 。 4 厚 生 労 働 大 臣 は 、 第…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

な協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

不在時の医薬品提供の考え方について (PDF 329.6KB) No152 通知番号:薬生薬審発0323第1号 通知年月日:令和4年3月23日 新医薬品…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、その趣旨を十分に御了知 の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いします。 なお、本通知…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

者の間で、情報および意見を相互に交換(リスクコミュニケーション)することが必要です。 ・ BCP は定期的に見直し、必要な項目を更新してください。 ・ …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

る品目が対象となると考えてよいか。 A1 医薬品リスク管理計画書(以下「RMP」という。)は承認審査の過程で確認 を行うものであり、再審査期間の付与の…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

医療機器責任技術者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 7項 イ 体外診断用医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 12項 …

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ 2 の趣旨を十分に御了知の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いし…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 17 条第 7 項 イ 医薬部外品等責任技術者の意見申述 薬機法第 17 条第 12 項 ウ 医薬品製造管理者又…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ポート) 患者の意向、処方見直し案やその理由の記載欄 を加え、記載する。 お薬手帳 処方状況を把握し、処方の見直しを行う。 入院前・入院時 の薬…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

剤師が行う場合などが考えられる。 ・上記施設の職員で行う勉強会でポリファーマシーをテーマに取り上げるなど、関係者 の学びの機会を増やし、ポリファーマシー対…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

用の点から特に重要と考えられる代表的な薬 物や食物・飲料をリストアップしている。これらの薬物又は併用薬等において、血中濃度(AUC、定常状態時平均血 中濃度…

2024年7月24日

別添4_(様式3)高齢者医薬品適正使用推進委員会規程(広島市) (Word 19.0KB) word

グリストによる報告と意見交換、一般社団法人●●市薬剤師会、一般社団法人●●市医師会会員へのポリファーマシー対策に関する研修会、症例検討会を開催し、各会員への啓発…

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