与」から「９．特定の背景を有する 患者に関する注意」に項目を変更）のみに係る変更であれば「軽微な変更」とし て取り扱うことで差支えない。ＲＭＰ（添付資料含む…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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本剤の使用 患者の背景情報を把握するとともに、 本剤の安全性及び有効性に関するデ ータを早期に収集し、本剤の適正使用 に必要な措置を講じること。 －…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関 するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講 じること。 ３.本…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
情報（患者情報、患者背景、病歴等の情報）を把握する ・記載フォーマットをあらかじめ作成し、把握事項を記載する。 表１０ 薬剤以外に把握すべき患者情…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
必要であった理由・背景、（イ）行った総合調整・指示の内容・日付について、 以下の宛先までご連絡いただきたい。 （連絡先） ・ 厚生労働省健康局…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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数と報告件数の増加の背景の一つとして、2015年 10月に公表された「患者のための薬局ビジョン」、2017年3月に公表された「患者のための薬局ビジョン」 実…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
く増加 している。背景の一つとして、2015年10月に公表された「患者のための薬局ビジョン」、2017年3月 に公表された「患者のための薬局ビジョン」実現の…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のリスク低減や、患者背景の推察、他施設の受診状況の把握によ る最適な治療の提供等を図ることができる。 ⑩ 救急医療及び災害時において患者の処方・調剤情報を…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者 腎機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。 9.2.1 腎機能障…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者 腎機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。 9.2.1 腎機能障…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者 腎機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。 9.2.1 腎機能障…
2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
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より、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 写 全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措 置を講じ…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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本剤の使 用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関する データを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。 （２…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ータに関する一般的な背景情報の転送、保存、形式変換、表示を目的 としたプログラム ⑨医療機器のデータを内容は変えずに転送、保存、形式変換、表示し、接…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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項目に臨床研 究の背景に関する事項に当該臨床研究に用 いる医薬品等の概要に関する事項の記載が 必要と示されており、既承認の医薬品を用 いた特定臨床研究の…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
数と報告件数の増加の背景の一つとして、 2015年10月に公表された「患者のための薬局ビジョン」、2017年3月に公表された「患者のための薬局 ビジョン」実…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
より、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措 置を講じること。 …
2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
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本制度創設の背景や制度の仕組み 救済給付の請求から支給・不支給の決定・給付金支給までの流れ 請求時の必要書類（副作用疾病の治療を行った医…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関 するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講 じること。 ３. …
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
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。 （９） バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及び サービスを停止している。 （２） インシデント発生時に調剤を継続する…
