く増加 している。背景の一つとして、2015年10月に公表された「患者のための薬局ビジョン」、2017年3月 に公表された「患者のための薬局ビジョン」実現の…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
数と報告件数の増加の背景の一つとして、2015年 10月に公表された「患者のための薬局ビジョン」、2017年3月に公表された「患者のための薬局ビジョン」 実…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
必要であった理由・背景、（イ）行った総合調整・指示の内容・日付について、 以下の宛先までご連絡いただきたい。 （連絡先） ・ 厚生労働省健康局…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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のリスク低減や、患者背景の推察、他施設の受診状況の把握によ る最適な治療の提供等を図ることができる。 ⑩ 患者が医療機関から他の医療機関に転院した際にも、…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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名］ 9. 特定の背景を有す る患者に関する注意 9.5 妊婦 アスピリン原末「マルイシ」（丸石製薬株式会社）等 妊婦（出産予定日12週以内の妊婦は除…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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造販売後の使用患者の背景情報の把握並びに安全性及び有効性を評 価するための全例調査が課せられていることから、初回投与時及び初回投与後 において当該調査を確実…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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と。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.4 生殖能を有する者 妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後2週間において避妊する必要…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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に増加していたものの背景値の範囲を超えていなかった（雄の肺胞 ・気 管支上皮腺腫のみ：14.9%±7.0%; 6-36%; 同腺腫またはがん：21.7%±8.…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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いる。ま た、その背景として、後発医薬品産業における一部非効率な生産構造や過 当競争等の問題もあることが指摘されている。 ○ こうした状況を踏まえ…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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りまとめを公表。 背景等 1 4. 国家検定制度の合理化 ○ 実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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項及び ｢9．特定の背景を有する患者に関する 注意｣ の項における注意喚起に加え，追加のリスク最小化活動として，医療従事者向け資材及び患者向 け資材の作成と…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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本剤の使用 患者の背景情報を把握するとともに、 本剤の安全性及び有効性に関するデ ータを早期に収集し、本剤の適正使用 に必要な措置を講じること。 －…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関 するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講 じること。 ３.本…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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与」から「９．特定の背景を有する 患者に関する注意」に項目を変更）のみに係る変更であれば「軽微な変更」とし て取り扱うことで差支えない。ＲＭＰ（添付資料含む…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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情報（患者情報、患者背景、病歴等の情報）を把握する ・記載フォーマットをあらかじめ作成し、把握事項を記載する。 表１０ 薬剤以外に把握すべき患者情…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
より、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措 置を講じること。 …
2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本制度創設の背景や制度の仕組み 救済給付の請求から支給・不支給の決定・給付金支給までの流れ 請求時の必要書類（副作用疾病の治療を行った医…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
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。 （９） バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及び サービスを停止している。 （２） インシデント発生時に調剤を継続する…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関 するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講 じること。 ３. …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
り、本剤の使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の 安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な 措置を講じること。 ３．本…
