をいう。）の成立等を背景に、サ イバーセキュリティに対する社会的関心及び重要性は一層高まっております。 このような状況を踏まえ、制度的動向として、…
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2026年7月7日
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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数と報告件数の増加の背景の一つとして、2015年 10月に公表された「患者のための薬局ビジョン」、2017年3月に公表された「患者のための薬局ビジョン」 実…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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く増加 している。背景の一つとして、2015年10月に公表された「患者のための薬局ビジョン」、2017年3月 に公表された「患者のための薬局ビジョン」実現の…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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前項までに示した背景を踏まえ、本項においては指定濫用防止医薬品販売等手順書の標 準記載事項として、必要な対応について手順書に記載すべき事項について示す。な…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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析対象とした） 【背景、目的】 【研究内容等】 【結果】 11 ＜令和５年度事業において抽出された課題に対する改善結果＞ • 協力薬局に対する「販売可…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 208.1KB pdf
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に組み入れられた患者背景を参考に判断 すること。 耐糖能異常等を有するものの、高血圧及び脂質異常症のいずれも有さ ない患者に対して本剤を投与する場合…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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組み入れられた患者の背景等について、臨床成績の内容（p.６～10 参照） を熟知し、本品の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこ と。…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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表2 主な患者背景及び本品移植後24カ月のMDS-UPDRS Part Ⅲ合計スコア 症例 年齢注 1） レボドパ反 応性（%）注 2） Ho…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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） 表 2 患者背景の違いによるベースラインから投与 52 週時までの AHI 変化量（mITT 集団 a)） 項目 プラセボ群 本剤群 年齢 …
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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必要であった理由・背景、（イ）行った総合調整・指示の内容・日付について、 以下の宛先までご連絡いただきたい。 （連絡先） ・ 厚生労働省健康局…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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名］ 9. 特定の背景を有す る患者に関する注意 9.5 妊婦 トリビック（田辺ファーマ株式会社） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には予防接種上…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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いては、社会的不安が背 景にあるとの指摘もあり、社会的孤立への対策等も含め、国や自治体をはじ め、幅広い関係者による連携の下、それぞれの観点から濫用防止対策…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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情報（患者情報、患者背景、病歴等の情報）を把握する ・記載フォーマットをあらかじめ作成し、把握事項を記載する。 表１０ 薬剤以外に把握すべき患者情…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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名］ 9. 特定の背景を有す る患者に関する注意 9.5 妊婦 アスピリン原末「マルイシ」（丸石製薬株式会社）等 妊婦（出産予定日12週以内の妊婦は除…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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造販売後の使用患者の背景情報の把握並びに安全性及び有効性を評 価するための全例調査が課せられていることから、初回投与時及び初回投与後 において当該調査を確実…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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と。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.4 生殖能を有する者 妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後2週間において避妊する必要…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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のリスク低減や、患者背景の推察、他施設の受診状況の把握によ る最適な治療の提供等を図ることができる。 ⑩ 患者が医療機関から他の医療機関に転院した際にも、…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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りまとめを公表。 背景等 1 4. 国家検定制度の合理化 ○ 実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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いる。ま た、その背景として、後発医薬品産業における一部非効率な生産構造や過 当競争等の問題もあることが指摘されている。 ○ こうした状況を踏まえ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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に増加していたものの背景値の範囲を超えていなかった（雄の肺胞 ・気 管支上皮腺腫のみ：14.9%±7.0%; 6-36%; 同腺腫またはがん：21.7%±8.…
