動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性があります。 現在、…
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動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性があります。 現在、…
の使用に当たっては、胎児 曝露を未然に防止するための安全管理方策として「サリドマイド製剤安全管理手順」 (以下「TERMS®」という。)及び「レナリドミド・…
刺激 生殖能または胎児への悪影響のおそれ 呼吸器への刺激のおそれ 眠気やめまいのおそれ 長期にわたる、または、反復ばく露により肝臓の障害 長期にわたる…
刺激 生殖能または胎児への悪影響のおそれ 呼吸器への刺激のおそれ 眠気やめまいのおそれ 長期にわたる、または、反復ばく露により肝臓の障害 長期にわたる…
H360 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ H372 長期にわたる、又は反復ばく露による肝臓の障害 H373 長期にわたる、又は反復ばく露による中枢神経…
刺激 生殖能または胎児への悪影響のおそれ 呼吸器への刺激のおそれ 眠気やめまいのおそれ 長期、または反復ばく露による肝臓の障害 長期、または反復ばく露…
5.0 倍相当以上で胎児に催奇形性が認められるととも に、臨床曝露量の 5.0 倍に相当する用量で流産が、臨床曝露量の 7.4 倍に相当する用量 で胚・胎児…
5.0 倍相当以上で胎児に催奇形性が認められるとともに、臨 床曝露量の 5.0 倍に相当する用量で流産が、臨床曝露量の 7.4 倍に相当する用量で胚・胎児 …
5.0 倍相当以上で胎児に催奇形性が認められるとともに、臨 床曝露量の 5.0 倍に相当する用量で流産が、臨床曝露量の 7.4 倍に相当する用量で胚・胎児 …
動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性があります。 現在、…
動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性があります。 現在、…
5.0 倍相当以上で胎児に催奇形性が認められるととも に、臨床曝露量の 5.0 倍に相当する用量で流産が、臨床曝露量の 7.4 倍に相当する用量 で胚・胎児…
度の免疫 反応、胚胎児毒性、心臓障害(心房細動・徐脈・ 心室性期外収縮等)、赤芽球癆、腫瘍出血、瘻孔 等)に対して、当該施設又は近隣医療機関の専門 性を…
こと、また、薬剤の胎児への影響を妊娠週数に応じて考慮する必要がある等から、 非妊娠時とは異なる特別な配慮が必要である。 (妊産婦のメンタルヘルス)…
動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性があります。 現在、…
に有効性及び危険性(胎児への曝 露の危険性を含む)を十分に文書にて説明し、同意を得てから投与を開始す ること。 (3)本剤の重症熱性血小板減少症候群ウイ…
動物における実験で胎児に奇形を起こすことが確認されたため、妊婦にとっては禁忌で ある(使用してはならない)新型コロナウイルス感染症の治療薬を服用したあとに、…
より、本 剤を含む胎児性Fc受 容体(FcRn)に結合 する薬剤の血清中濃 度が低下する可能性 がある。 11.副作用 次の副作用があらわれること…
、子宮収縮データ及び胎児心拍数データに対し て保存、表示又は転送以外の処理(例として、患者の状態に合わせてア ラートを出す)を行うプログラム ⑨診…
2.7 胚・胎児致死作用または催奇形性に 陽性の兆候がある場合、ICH S9では1 種類の動物種のみの試験で評価する ことが許容される。ある 1 …