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2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

、本日、 「視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防」を効 能又は効果として追加する、製造販売承認事項一部変更承認したところです が、…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

い。 急性散在性脳脊髄炎、ギラン・バレ症候群、血栓症(血栓塞栓症を含む。)(血小板減少症を伴うものに限る。)、心筋炎又 は心膜炎に該当する場合は、各調査票を…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

症候群や急性散在性脳脊髄炎(ADEM)の可能性があるものとして対象期間内に報 告された症例(注1)は5例ありました。専門家の評価の結果,このうち,1例の症例は…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

、脳炎・髄膜 炎・脊髄炎 1例(0.2%)、ぶどう膜炎 1例(0.2%)、infusion reaction 3例(0.6%)及び重度の胃炎 2例(0.4…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

垂、筋断裂/腱断裂、脊髄症、骨壊死、大腸ポ 8 リープ、脱水、頭蓋内動脈瘤、うつ病、憩室炎、軟骨損傷、半月板損傷、頭位性回転性 めまい、乳癌、術後…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ンにより急性散在性脳脊髄炎(ADEM)を生じ,医療費・医療手当 が給付された事例  30代女性。インフルエンザワクチン接種後,急性散在性脳脊髄炎(ADEM)…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

イド PET 又は脳脊髄液(CSF)検査を実施 し、Aβ 病理を示唆する所見が確認されていること。なお、タウ蓄積に関しては、添付 12 文…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

・緊張・抑うつ ●脳脊髄疾 患に伴う筋痙攣・疼痛における筋緊張の軽減 ●麻酔前投薬 ●てんかん様重積状態におけるけいれんの抑制(注射剤) 抗てんかん薬 …

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

ための適切な検査(脳脊髄液検 査や MRI による画像診断等)を行うこと。本品の投与前に臨床的に重要な活動性感染症が 認められた場合は、回復するまで本品の投…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

ための適切な検査(脳脊髄液検査やMRIによる画像診断等)を行うこと。な お、本品の投与前に活動性の感染症が認められた場合は、感染症の治療を優先し、 患者の状…