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2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

デリン沈着 ➢ 脳出血 ➢ 重度の白質病変 【結果】 [有効性] 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの in…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

クロピドグレルにより脳出血及びそれによる肢体機能障害,高次脳機能障害,そしゃく・嚥 下機能障害,言語障害を発症して障害の状態となり,医療費・医療手当・障害年金…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

月-9- 梗塞及び脳出血の複合アウトカム)を発症した患者と発症しなかった患者をマッチングし,症例対照研 究を実施しました。その結果,過去180日間にNSAI…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

は、疾患進行 及び脳出血各 1 例であり、そのうち脳出血 1 例では、本品及び LD 化学療法のいずれか 又は両方との因果関係は否定されなかった。また、本品…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

ルス性肺炎、敗血症、脳出血及び肺腺癌が各 1 例、目標用量 450× 106 個で気道感染、敗血症性ショック、硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫が各 1 例で…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ルス性肺炎、敗血症、脳出血及び肺腺癌が各 1 例、目標用量 450× 106 個で気道感染、敗血症性ショック、硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫が各 1 例で…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

究 神経内科 ー 脳出血 ー 薬剤 ー 適応外 終了 特定臨床研究 腫瘍内科 ー 進行再発固形がん 悪性腫瘍 検査 ー 未承認 ー 特定臨床研究 婦人科 …