一般社団法人日本脳神経外科学会 日本イーライリリー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 …
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一般社団法人日本 脳神経外科学会及び特定非営利活動法人日本脳神経血管内治療学会の協力のもと作成 した。 対象となる医薬品： アイモビーグ皮下注 7…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
会、一般社団法人日本脳神経外科学会及び特定 非営利活動法人日本脳神経血管内治療学会の協力のもと作成した。 2．本剤の特徴、作用機序 エムガ…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一般社団法人日本 脳神経外科学会及び特定非営利活動法人日本脳神経血管内治療学会の協力のもと作成 した。 対象となる医薬品：アジョビ皮下注 225…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
③ 画像を用いて脳神経外科手術、形成外科、耳鼻咽喉科、脊椎外科等の手術をナビゲ ーションするためのプログラム ④ CT 等の画像診断機器で撮影し…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
③画像を用いて脳神経外科手術、形成外科、耳鼻咽喉科、脊椎外科等の手 術をナビゲーションするためのプログラム ④CT 等の画像診断機器で撮影した…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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ー 特定臨床研究 脳神経外科 ー 膠芽腫 悪性腫瘍 薬剤 希少 適応外 終了 特定臨床研究 眼科 ー 再発翼状片 ー 再生医療等製品 ー 未承認 ー 特定臨…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 画像を用いて脳神経外科手術、形成外科、耳鼻咽喉科、脊椎外科等の手術をナビ ゲーションするためのプログラム ・ CT等の画像診断機器で撮影した…
