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2021年8月16日

3 コンタクトレンズの広告自主基準 改定新旧対照表 (PDF 79.6KB) pdf

ンタクトレンズの広告自主基準 改定新旧対照表 令和3年5月13日 以上 旧(現行) 新(改定版) 変更理由等 第 3条 この自主基…

2021年8月16日

1 「コンタクトレンズの広告自主基準」の改定について (PDF 39.2KB) pdf

ンタクトレンズの広告自主基準」の改定について 標記について、一般社団法人日本コンタクトレンズ協会から別添(写)のとおり提出 がありましたので、…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

ンタクトレンズの広告自主基準 コンタクトレンズの広告自主基準 高度管理医療機器であるコンタクトレンズ(クラスⅢ)の広告活動は、医療機…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

り、日本の企業による自主的な安全対策として 関心が寄せられている。 医薬品の製造販売業者等は、医療機関向けに医薬品の安全使用に関する情報を提供している。独立…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

No47 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための 関係法律の整備に関する法律による医 師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

ンタクトレンズの広告自主基準」の改定について (PDF 39.2KB) 2 「コンタクトレンズの広告自主基準」改定のご案内 (PDF 37.4KB) …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

用生活害虫防除剤の自主基準」7を活用し、製品の安全確保マニュアルの作成等を通じて、 事故の未然防止並びに製品の品質及び安全性の向上に務めることが求められる。…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

、法第59条により、自主的に個人情報の適正な取扱 いを確保するための措置を講ずることが求められており、これに当たっては、医学研究 分野の関連指針(別表5参照…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

情等を踏まえ業界で自主的な取組を進めるためのガイドラインを作成の上 対応すべきである。その上で、追加の措置については取組状況を踏まえて 検討すべきである。…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

ー対策への理解や 自主性が求められる。このため患者や患者の家族にポリファーマシーの問題を説明し たうえで、意向を確認する。 ・その上で患者の薬剤を一元的…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

売業者は、関係団体が自主基準として作成する「補聴器の適正広告・表示ガイドラ イン(一般社団法人日本補聴器工業会、一般社団法人日本補聴器販売店協会)」等を踏 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

販売業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された臨床試験の成績、追加の医薬品安全性 監視活動と…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための 関係法律の整備に関する法律(令和4年法律第 44号)による医 師法、歯科医師法、薬…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

的に、取引当事者間の自主 的な判断に委ねられるものですが、免税事業者等の小規模事業者は、売上先の事業者 との間で取引条件について情報量や交渉力の面で格差があ…

2022年12月15日

一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて (PDF 107.4 pdf

外線血行促進用 衣自主基準」について」(令和4年10月14日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医療 機器審査管理課事務連絡。以下「自主基準」という。)により示し…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

と。 3 自主点検 一般用医薬品の販売に従事する全ての登録販売者に対してⅡの研修実施機 関が実施する研修を受講させていること等を別紙1及び別紙2…

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

用医薬品販売業者等の自主点検表 確認項目 1 研修の受講対象者 継続的研修について、一般用医薬品の販売に従事す…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

供活動 業界団体の自主規範 の見直しを依頼 事務局:三菱UFJリサーチ&コンサルティング株式会社 モニター報告(モニター医療機関) ・製薬企業等による…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

とともに、当該業者が自主的な改善に取り組むよう指導するものとする。 3 法令違反に関して、違反状況に応じ複数の都道府県等が関係するときは、相互に連絡・…

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