本文へ

るとともに、定期的に自己点 検を行う。 (2) 医薬品の検品について ・発注した医薬品の品目・種別等の検品を行う。 ・納品された医薬品が正しいこと…

託者 第８章 自己点検 8.1 原則 8.2 自己点検 第９章 輸送 9.1 原則 9.2 輸送 9.3 輸送の容器、…

・・・・ １ ２ 自己点検 （１）自己点検の促進・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １ （２）自己点検の留意点・・・・・・・・・・…

・・ １ ２ 自己点検 （１）自己点検の促進・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １ （２）自己点検の留意点・・・・・・・・・・・・・・…

）運営事業者等による自己点検の実施  運営事業者等は、本ガイドラインの別紙２のチェックシートの確認事項に従って 各要件を満たしているかどうかを定期的に確…

＜別紙様式１／自己点検項目＞ １．薬局 （１） （略） （２）薬局開設者の配慮等について ①～② （略） ③ 医薬品等の販売業…

、定期検査等を含めた自己点検を実施すること。 ・ 漏洩等の際に備え、関係行政機関との連絡体制を整備すること。 ２ 風水害の危険性が高まってきた場合…

QP省令等に基づき、自己点検を行うことが求められているため、その結果 を活用することも含め、監督体制のあり方を検討する必要があります。 また、グループ会…

について、薬 局の自己点検項目事項として追記した。  継続的服薬指導を行う際の薬局開設者の遵守事項等について、薬局の自 己点検項目事項として追記した。…

効的な内部監 査、自己点検の実施等の品質保証に関する社内体制が構築されていなかっ たために、承認書と異なる製造方法での製造が継続された事例 …

効的な内部監 査、自己点検の実施等の品質保証に関する社内体制が構築されていなかっ たために、承認書と異なる製造方法での製造が継続された事例 …

動作履歴や稼働状況の自己点検プログラム ③ 内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等を記録・表示す るプログラム …

追記した。  自己点検項目に、参照すべき法令等について記載した。  別表について、条ズレ等の条項目の技術的修正を行った。 ３．適用日 …