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2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

済制度 問合せ先 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 電話 0120-149-931(フリーダイヤル) 苦情相談窓口 ○○薬剤師会 TEL 0××-×××…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

お問い合わせ先 : 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 0120-149-931 (フリーダイヤル) くすり相談窓口 個人情報の適正な取扱いのための措置 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

情報を提供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 (取り違え等)に関するお知らせ」から、…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

の開発計画については独立行政法人医薬品医療機器 総合機構において任意で確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための 関係法律の整備に関する法律による医 師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について 通知番号:…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

品目に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付する書類のうち、承認の際に交付される書類の写し又は 承認に係る申請書の写…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (htt…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

人 関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 関 係 各 団 体 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

C室内濃度指針値とは独立に扱わ れなければならない。 2.室内空気中化学物質の標準的測定方法について 今般、これまで冒頭記載の通知で示してきた標…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

避ける観点から、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」と いう。)等、適切な設置機関を検討すべきである。さらに、医療機関等にお ける当該商…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

略 ) 三 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

略 ) ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

月31日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

月29日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

和3年8月26日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 2.3MB) No67 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

和3年5月10日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.6…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

定の申請に係る事業が独立行政法人通則法第 35 条の4第1項に規定する中長期目標(以下この(2)及び4において単 に「中長期目標」という。)において定める1…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

実施医療機関における独立性が担保されているのであれば、差し支えない。 18 (臨床研究の対象者に対する補償) 問 3-19 臨床研究の対…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1…

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