別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１…
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2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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品工業株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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実施医療機関における独立性が担保されているのであれば、差し支えない。 18 （臨床研究の対象者に対する補償） 問 3－19 臨床研究の対…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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定の申請に係る事業が独立行政法人通則法第 35 条の４第１項に規定する中長期目標（以下この（２）及び４において単 に「中長期目標」という。）において定める１…
2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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メディナビ）」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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情報を提供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 （取り違え等）に関するお知らせ」から、…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための 関係法律の整備に関する法律による医 師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について 通知番号：…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.1～30 html
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月31日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （PDF 529.7KB） No.…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
月29日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について （PDF 637.1KB） No.87 通知…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
和3年5月10日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.6…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
和3年8月26日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （PDF 2.3MB） No67 …
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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略 ） （ 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 へ の 報 告 ） （ 独…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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略 ） 三 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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Ⅲを参照）。 ・独立行政法人等（独立行政法人通則法（平成１１年法律第１０３号）第２条第１項 に規定する独立行政法人及び法別表第１に掲げる法人をいう。以下同…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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等安全性情報 は，独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ （https://www.pmda.go.jp/）又は厚生労働省ホームページ （htt…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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Ｑ１－３ 国や独立行政法人、地方公共団体が設置する医療機関や介護施設は、本ガ イダンスの対象にはならないのですか。･･･････････････････…
2025年1月15日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 73.0KB） pdf
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（別記） 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 公益社団法人 日本薬剤師会 日本製薬団体連合会 日本一般用医薬品連合会 日本 OTC …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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MSD株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 子宮頸癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所（新旧対照表） …
