」 という。）への良好な療養環境の整備への一層の参画を求める観点から、都道府県 知事は、一般市町村の長に対し、宿泊・自宅療養者等の健康観察等に関して必要 …
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、初回投与の忍容性が良 好であれば、2回目以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 製 造 販 売 業 者：中外製薬株式会社 3 2． 本…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840 mg）～ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
回投与の忍容 性が良好であれば、2 回目以降の投与時間は 30 分間まで短縮で きる。 製 造 販 売 業 者：中外製薬株式会社 3 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、初回投与の忍容性が良 好であれば、2回目以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 製 造 販 売 業 者：中外製薬株式会社 3 用法及び…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、初回投与の忍容性が良好であれば、 2回目以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 化学療法未治療の PD-L1 陽性の切除不能な進行・再発の非小…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、初回投与の忍容性が良好であれば、2回 目以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 化学療法未治療の PD-L1 陽性の切除不能な進行・ 再発の…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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較してスニチニブ群で良好な結果が得られている（下 図）。 図 4 OSの中間解析時のKaplan-Meier曲線（ONO-4538-16…
2021年6月30日
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について （PDF 917 pdf
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解度は、98.1％と良好な結果であることが確 認された。このように、適正使用調査の結果、チェックシート及び説明書は、適正使用 の推進に非常に有用であると考え…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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使用者側（買取側）が良好と判断している 装置の中古医療機器の販売において、製造販売業者が指示したオーバーホール等は必要 なのか。また、仮に製造販売業者からの…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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であ る。治癒率が良好であることが十分に知られており再発率が低い及び／又は再発までの期間が 長い場合には、製造販売承認申請前にさらに非臨床試験（がん原性、フ…
2021年6月30日
別添1-3（政令参照条文） （PDF 122.4KB） pdf
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せ て も 良 好 な 景 観 の 形 成 に 著 し い 支 障 が な い と 認 め る と き は…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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物動態に与える影響を良好に説明することができれ ば、当該モデルを被験薬に適用することにより、誘導薬を併用したときの薬物相互作用の程度を考察す ることが可能な…
2021年6月28日
一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.5％、98.1％と良好な結果であるこ とが確認された。更に、調査の結果、チェックシートや説明書の理解は概ね良好であるこ とから、説明書等により購入者の適正…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
回投与の忍容性 が良好であれば、2 回目以降の投与時間は 30 分間まで短縮できる。 製 造 販 売 業 者：中外製薬株式会社 …
2021年6月28日
【別添】概要等 （PDF 1001.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
せ て も 良 好 な 景 観 の 形 成 に 著 し い 支 障 が な い と 認 め る と き は…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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未開封で損傷がなく、良好な状態であり、使用の期 限内で回収品ではない場合 ii. 許容される期限内（例えば 10 日以内）に返品された場合 iii…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、初回投与の忍容性が良 好であれば、2回目以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 製 造 販 売 業 者：中外製薬株式会社 3 用法及び用量：…
