、容器 又は被包の色調等に注意しつつ、適切に表示することとすること。 「要確認」等の文字は、薬局又は店舗において医薬品の販売等に従事する 者又は…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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、容器 又は被包の色調等に注意しつつ、適切に表示することとすること。 「要確認」等の文字は、薬局又は店舗において医薬品の販売等に従事する 者又は…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に 伴う販売名の追加） …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
量が制御されたテストトーンとテスト信号を生成 し、聴覚障害の診断をサポートするプログラム（聴力計）。各種周波数に おける難聴を判断するための聴力計として機能…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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装や容器、薬剤本体（色調、形、識別記号等）の類似した既採用医薬品の有無の確認 ・ 採用医薬品の他製品への切り替えの検討 ・ 投与経路の誤りを…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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量が制御されたテストトーンとテスト信号を生成し、聴覚障 害の診断をサポートするプログラム（聴力計） ・特定の病気によって引き起こされる振戦の程度を測…
2021年6月30日
雑貨（第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品）の場合の表示について （PDF pdf
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色名】邦文表記または色調番号 【成分】例）合成樹脂（ポリウレタン）・顔料 【用途】第二層目以降の着色およびコーティング等 【正味量】●●mL または…
