成 30年度第２回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会…
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2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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2021年6月28日
平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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成 30年度第１回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会…
2021年6月30日
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） pdf
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「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公…
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
2022年8月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公…
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公…
2022年6月29日
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について （PDF 149.7KB） pdf
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「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について 薬局開設者及び店舗販売業者に対しては、薬局又は店舗の従業…
2021年6月30日
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf
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成 30年度第３回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 （PDF 55.8KB） pdf
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薬事監視指導要領 改正案 現行 第１ 目 的 （略） 第２ 薬事監視指導方針 １ （略） ア～イ （略） ウ 薬局…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて 臨床研究法（平成 29 年法律第 …
2021年6月30日
「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について （PDF 63. pdf
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｢薬事監視指導要領｣及び｢薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン｣の 改正について 令和元年 12月４日、「医薬品、医療機器等…
2021年10月2日
「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について （PDF 69. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
｢薬事監視指導要領｣及び｢薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン｣の 改正について 令和元年 12月４日、「医薬品、医療機器等…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて （PD pdf
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染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別…
2021年6月30日
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf
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の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて 平素より医薬品・医療機器等行政の推進に格別の御協力を賜り、厚く御礼申し上 げます。…
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
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o.150 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発0303第4号 薬生安発030…
