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2022年12月28日

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF 165.1KB) pdf

理課長通知)(以下「薬局製剤通知」という。)により示してきたとこ ろですが、今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律施行令第…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

417品目(以下「薬局製剤」という。)については都 道府県知事による薬局ごとの製造販売承認を要するものであること。 また、別紙2に掲げる9品目については、…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

(8) 薬局製剤実施の可否 薬局製造販売医薬品(薬局製剤)の製造販売業許可を取得し、かつ、「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

( 8) 薬 局 製 剤 実 施 の 可 否 ( 新 設 ) ( 9) 薬 局 医 薬 品 の 取 扱 品 目 数 ( 新 設 ) …

2021年8月16日

「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」 の一部改正について 」の一部訂正について (PDF 100 pdf

長通知)の別 添「薬局製剤指針」において、一部誤りがあり別紙のとおり訂正しますので、貴管下関 係業者に対し周知方お願いします。 …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

の区分 (8) 薬局製剤実施の可否 (9) 薬局医薬品の取扱品目数 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品 の取扱品目数 (11) 健康増進法…

2021年6月30日

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について (PDF 237.9 pdf

こと。 (ⅴ) 薬局製剤実施の可否 薬局製造販売医薬品(薬局製剤)の製造販売業許可を取得し、かつ、「医薬 品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…