1 薬食発 0819第１号 平成 26年８月 19日 一部改正 令和元年12月13日薬生発1213第５号 一部改正 令和２年３月27日薬生発0…
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2024年7月22日
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf
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26年３月18日付け薬食発0318第４号。以下「平成26年通知」と いう。）において、船長の発給する証明書をもって船舶所有者に販売する場合は、医 薬品、医療…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.61～84 html
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長通知（改正）】 薬食発0819第1号 （PDF 267.4KB） No.78 事務連絡通知年月日：令和2年3月27日【通知】 後発医薬品品質情報の発行…
2022年6月29日
「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」 の一部改正について （PDF 136.3KB） pdf
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成 21 年５月８日薬食発第 0508003 号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通知」という。）の改正にともない、Ｑ＆Ａを下記のと おり改正しましたの…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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11月 21日付け薬食発 1121第 2号厚生労働省医薬食品局長 通知）でいう新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤、新投与経路医薬品、新効 能医薬品、新剤…
2022年12月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf
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年３月 31 日付け薬食発 0331 第１号厚生労働 省医薬食品局長通知）の記２及び記３（１）を次のとおり改める。 「２ 薬局製造販売医薬品の対象…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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6年８月 19日付け薬食発0819第１号厚生 労働省医薬食品局長通知。以下「平成26年通知」という。）において示 してきたところです。 今般、平成 2…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
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３月 10 日付け薬食発 0310第１号厚生労働省医薬食品局長通知）において、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の…
2021年10月1日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （ pdf
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24 年９月７日付け薬食発 0907 第２号厚生労働省医薬食品 局長通知）の別添の「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び 安全性の確保に関する指針」…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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年４月１日施行） 薬食発 0819第１号 平成 26年８月 19日 一部改正 令和元年12月13日薬生発1213第５号 一部改正 令和２年３月2…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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7 月 20 日付け薬食発第 0720022 号厚生労働省医薬食品局長通 知。以下「一般的名称通知」という。）から検索すること。なお、類別が プログラムであ…
2023年2月14日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf
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6年６ 月４日付け薬食発 0604第２号厚生労働省医薬食品局長通知）は、令和５年４月 １日付けで廃止し、本通知は同日付で適用します。 記 …
2022年8月8日
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について （PDF 384.6KB） pdf
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26年３月18日付け薬食発0318第４号厚生労働省医薬食品局長通知。 以下「薬局医薬品通知」という。）において、薬局医薬品の取扱い及び留意事 項等を示してい…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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731 第 2 号、薬食発 0731 第 2 号、保発 0731 号 7 号(平成 25 年 11 月 29 日一部改正)：先進医療通知）に基 づき、2…
2021年6月30日
ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について （PDF 56.0KB） pdf
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2月 17日付 け薬食発 1217 第 3 号厚生労働省医薬食品局長通知。）においてお示ししているとこ ろです。 今般、ポビドンヨードを含むうがい薬に係…
2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
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月 10 日付け 薬食発 0310 第 1 号厚生労働省医薬食品局長通知）に示す、特定販売の方法及び留意事 項等も踏まえ、次の通りとすること。 （…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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6年 7月 9日付け薬食発第 0709004号）の第 26 ② 薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等 5 の施行に伴う…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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24年８月22日付け薬食発 0822第２号厚生労働省医薬食品局長通知）の内容を遵守する必要がある。 【常勤薬剤師関係】 （問 13）常勤の取扱い…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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年３月 26 日付け薬食発第 0326026 号厚生労働省医薬食品局長通知。令和３年１月 29 日最終改正。以下「実施 要領通知」という。）に基づき実施して…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
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３月 18日付け 薬食発第 0318 第４号厚生労働省医薬食品局長通知）の第１の１の（２）①に 示したとおり、法第 49 条第１項の規定における「正当な理由…
