の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止事業部…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止 事…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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患者の入院等の対応を行い、 それらに係る費用については、公費負担医療の対象とする。（感染症法第６条第 16 項、第 38 条第７項等関係） ② 発熱外来…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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よりガイドの見直しを行い、平成 30 年 6 月「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガ イドⅣ」として刊行しました。 ガイドⅣの発刊後は、適正広告について機…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
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えた上で適切に増産を行い、さらに、早 期の納品を行う等、必要な措置を講じていただきますよう貴会傘下の会員に対 して周知をお願いいたします。 なお、令和６年…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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やすい情 報伝達を行い、適正使用の推進を図ることをお願いしたい。また、利便性を高める意図 で改良した製品による事故事例も考えられるので、製品設計の際には安全…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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り客観的な 評価を行い、CDR 全般スコアを評価すること。 ただし、患者の周囲の者、地域包括支援センター、医療ソーシャルワーカー等 からの情報が得られな…
2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
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は、所定の調査 を行い、状況に応じた措置をとられたい。 第４ 物質の構造式等 別添のとおり 第５ その他 麻薬指定物質は、現在、医…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
よりガイドの見直しを行 い、平成 30 年 6 月「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅣ」として刊行 しました。 ガイドⅣの発刊後は、適正広告につい…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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、患者の観察を十分に行い、異常 が認められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携 して適切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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データの開示の請求を行い得る代理人として 開示の請求があった場合の取扱いについては、本ガイダンスｐ７９の、本人の 意思の確認に関する記載を参照してください。…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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医師は、患者の診察を行い、電子カルテ等で処方内容を入力する。 ③ 医師・歯科医師は、処方内容が適切であるか確認するために、処方・調剤情 報の参照（同意が…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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ともに、観察を十分に行い、異常が認められた場 合には、製造販売業者が提供するサイトカイン放出症候群管理ガ イダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 ・重…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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を生じて，入院加療を行い， 医療費・医療手当が支給された。 ＜事例２＞ イオパミドールによりアナフィラキシーショックが生じ，医療費・医療手当・遺族一時金・ …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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ついて定期的に確認を行い、適切な運用 が行われていることを確認する等の措置を講ずる必要がある。 ４．本ガイダンスの対象となる「個人情報」の範囲 …
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ともに、観察を十分に行い、 異常が認められた場合には、製造販売業者が提供するサイトカイ ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 …
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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方について評価 を行い、その結果に基づき検討・判断することとする。 （別紙） ３ 関係団体による講習等の実施を始めとする適正使用 を確実に進め…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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10回にわたり検討を行い、令和７年１月10日にと りまとめを公表。 背景等 1 4. 国家検定制度の合理化 ○ 実地試験によらずに、書面審査のみによる…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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所のリス ク評価を行い、低リスクと評価された場合は調査不要とし、製造管理・品 質管理上のリスクの高い製造所に対しては高頻度で実地調査を行えるよう にすべき…
2025年2月14日
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6KB） pdf
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のとおりとりまとめを行い、厚生労働省 HP に公表しました。今 後、この内容を踏まえ、薬機法の改正を含めた具体的な措置について検討を進 めてまいりますので、…
