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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の他の関係者に対して行使できるものとする。(感染症 法第 44 条の5第1項及び第 51 条の2第1項関係) ② また、都道府県知事又は保健所設置市区の長…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の全部につき議決権を行使することが できない株式についての議決権を除き、会社法第 879 条第 3 項の規定により議決権を有するも のとみなされる株式につい…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

全部につき議決権を行使することができない株式についての議決権を除き、 会社法第 879 条第 3 項の規定により議決権を有するものとみなされる株式に つい…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

情報保護委員会の権限行使との関係 ...............................................................…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

)に基づく監督権限の行使に関する監視指導方針及び監視 指導事項並びに関係法令に対する違反措置等を定め、都道府県、保健所設置市又は特別区(以下「都 道府県等」…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

)の規定による権限の行使が円滑に行われるよう、情 報交換を行い、相互に緊密な連携を図りながら協力しなければならないこと。 (法第 76 条の3の3) …

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

た権限を適切に行使し、製造管理・品質管理・製造販売後安全管理に関す る業務を適正に行っているかどうかについて監督し、必要に応じて改善措 置を講じなけれ…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

た権限を適切に行使し、製造管理・品質管理・製造販売後安全管理に関す る業務を適正に行っているかどうかについて監督し、必要に応じて改善措 置を講じなけれ…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

)に基づく監督権限の行使に関する監視指導方針及び監視 指導事項並びに関係法令に対する違反措置等を定め、都道府県、保健所設置市又は特別区(以下「都 道府県等」…