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2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

効果の 分散共分散行列には Unstructured を用いた。 c:最小二乗平均値±標準誤差 d:2 つの集団での評価を実施することによる検定の多重…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

内の変動に対する相関行列には、対称的な一次自己回帰行列を仮定し た)、非劣性限界値:0.39 c)エクリズマブ群に対する本剤群のオッズ比 投与群、輸血歴、…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

術に用いられる適切なマトリックスには、血液及び血液由来の血漿 または血清があり、それらは液体または乾燥状態で輸送、保存され、その後測定に使用される。TKのた …