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2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

ザ様疾患罹患時の異常行動等に係る全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (PDF 993.2KB) No96 通知番号:事務連絡 通知年月日:令…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

医療計画及び都道府県行動計画等との整合性の確保(同条第8項及び第 17 項関係) 都道府県が予防計画を作成・変更する際、医療法(昭和 23 年法律第 20…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

因 件数 当事者の行動に関する要因 判断誤り 9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

因 件数 当事者の行動に関する要因 判断誤り 4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケ…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

適切な熱 中症予防行動を効果的に促すための情報となっています。 「熱中症警戒アラート」が発表された地域におかれては、関係各所への速やかな情報展開 及び熱…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

用者が検査後に適切な行動を選択できるよう、 特に以下の内容について、丁寧に説明を行うこと。 ① 判定結果に応じた対応 i) 新型コロナウイルス抗原陽性…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

RS 症状(発熱、血行動態不安定、低酸素症等)をモニタリング し、神経学的評価を行う。また、血清 CRP、フェリチン及び凝固パラメータをモ ニタリングする。…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

用者が検査後に適切な行動を選択できるよう、特に以下 の内容について、丁寧に説明を行うこと。 ① 判定結果に応じた対応 i) 新型コロナウイルス抗原陽性…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

か。 また、認知行動療法等に基づき疾病の治療等を行うプログラムについ ては、上記①②を考慮するにあたり、以下の点を踏まえること。 ア 特定の疾病と診断…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

因 件数 当事者の行動に関する要因 判断誤り 5,417 手順不遵守 1,627 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 553 患者とのコミュニケ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

を高め、安全性の高い行動を習慣付けるための基本的なサイバーセキュリティ トレーニングを実施することが求められます。また、在宅医療機器等、患者自身が操作 する…

2023年4月24日

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB) pdf

りますので、そうした行動を厳に控えていただ きますよう、貴管下関係医療機関、医薬品卸売販売業者等へご周知のほどお願いい たします。 なお、令和6年度以降…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

た、処方した医師への行動提案を主とした、利用 者の適切な薬物療法に資する情報である必要がある。 こうした趣旨を踏まえると、報告及び連絡に用いる文書の様式に…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

使用するプログラム(行 動変容を伴うプログラムなど) ①うつ病や社交不安障害といった精神疾患の治療(認知行動療法)・再発 防止のために、個々の患者等の…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf

ることにより、適切な行動の選択の参考とし、より確実な医療機関の受診等につ なげ、感染拡大防止を図るためのものであること。 ○ 抗原検査キット(OT…

2022年12月7日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について (PDF 174.2KB) pdf

5.6 精神症状・行動障害に対する本 剤の有効性は確認されていない。 〈レビー小体型認知症における 認知症症状の進行抑制〉 5.5 本剤は、認知…

2022年12月7日

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について (PDF pdf

機能、精神症 状・行動障害、日常生活動作等を総合的に評価してベネフィットがリス クを上回ると判断できない場合は、投与を中止すること。投与開始 12 週 間…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

orrective Action and Preventive Action 以下:CAPA)が講じられていること 1.3 外部委託業務の管理 …

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

ルを得るための意図的行動、 および反射亢進が顕著となると述べられていることから、区分2(中枢神経系)とした。なお、動物試験では有害影響の発現はさほど顕著では …

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