本文へ

る薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第 32 条…

法律 に基づく行政処分（回収命令）について 都は本日、以下の事業者に対し「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法…

供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 （取り違え等）に関するお知らせ」から、2023…

いて 医薬行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上 げます。 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（以下「本事業」とい…

カ株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ（遺伝子組…

ン株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添１ 最適使用推進ガイドライン デペモキマブ（遺伝子…

ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本血液学 会、一般社団法人日本輸血・細胞治療学会、一般社団法人日本造血・免疫細胞療法学会、日…

ついては、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構ホームページ（https://www.pmda.go.jp/）から提供するこ ととしております。 ま…

に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付する書類のうち、承認の際に交付される書類の写し又は 承認に係る申請書の写しを…

日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律 （平成元年法律第 6…

日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 電子処方箋については、これまで「電子処方箋システム一斉点検を 踏まえた対応につ…

知） 医薬行政につきましては、日頃より御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存については、別添の…

発計画については独立行政法人医薬品医療機器 総合機構において任意で確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示…

日頃より感染症行政の推進につきましては、御支援と御協力をいただき厚くお礼申し上げます。 全世界的に深刻な問題となっている薬剤耐性（Antimicrob…

な販売対策】 ○ 行政の対応 • こどもの保護の観点から、厚労省とこども家庭庁が連携して緊急避妊薬販売時を端緒とした対策 に取り組んでいくともに、OTCと…

みとしては、従前から行政通知 等により行われていた取り組みを省令上に位置づける形で、平成 26 年に薬局開設者等にか かる遵守事項として「濫用等のおそれのあ…

度 問合せ先 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 電話 ０１２０－１４９－９３１（フリーダイヤル） 苦情相談窓口 ○○薬剤師会 TEL ０××－×××－×…

域管理者が所管 の行政機関へ報告する。 別紙② - 2 - ４ 医薬品の配置販売 (1) 販売方法について ・当該区域の配置する場所にお…

平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 オセルタミビル錠 75mg「トーワ」（成分名：オセルタミビルリン酸塩）の有効 期間が３年か…