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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

る薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第 32 条…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

法律 に基づく行政処分(回収命令)について 都は本日、以下の事業者に対し「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 (取り違え等)に関するお知らせ」から、2023…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

いて 医薬行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上 げます。 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(以下「本事業」とい…

2025年2月14日

電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について (PDF 67.9KB) pdf

日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律 (平成元年法律第 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

命令 ○ 昨今の行政処分事案の中には、許可等業者の責任役員が違法状態にある ことを認識しながらその改善を怠る事例や、責任役員が率先して違法行為 を行う事…

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を…

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

平素より厚生労働行政の推進にご理解及びご協力を賜り、厚く御礼申し上げ ます。 抗インフルエンザウイルス薬については、「今般の感染状況を踏まえた抗イン …

2025年2月14日

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼) (PDF 3.3MB) pdf

医薬行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り、厚く御礼申し 上げます。 電子版お薬手帳については、「電子版お薬手帳ガイドライン…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (https:…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 関 係 各 団 体 厚生労働…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

年5月10日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.6 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

1日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.25…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

る薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PDF 72.8KB) No.20 通知番号:薬生薬審発0507第12号、薬生安発0507第1号通…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

9日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知番号…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について (PDF 366.4KB) No.31 通知番号:薬生発1114第2号通知年月日:平成30年11月14日【…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

年8月26日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 2.3MB) No67 通…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

、 国 家 行 政 組 織 法 ( 昭 和 二 十 三 年 法 律 第 百 二 十 号 ) 第 七 条 第…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

D株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 尿路上皮癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (…

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