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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

る薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第 32 条…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

法律 に基づく行政処分(回収命令)について 都は本日、以下の事業者に対し「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

いて 医薬行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上 げます。 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(以下「本事業」とい…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 (取り違え等)に関するお知らせ」から、2023…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 オセルタミビル錠 75mg「トーワ」(成分名:オセルタミビルリン酸塩)の有効 期間が3年か…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 チエナム点滴静注用 0.5g(成分名:イミペネム水和物/シラスタチンナトリウ ム)の有効期…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

合会 会長 独立行政法人 国立病院機構 理事長 独立行政法人 労働者健康安全機構 理事長 独立行政法人 地域医療機能推進機構 理事長 宮内庁長官…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

カ株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ(遺伝子組…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本血液学 会、一般社団法人日本輸血・細胞治療学会、一般社団法人日本造血・免疫細胞療法学会、日…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

ン株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添1 最適使用推進ガイドライン デペモキマブ(遺伝子…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

ついては、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構ホームページ(https://www.pmda.go.jp/)から提供するこ ととしております。 ま…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構より、別添のとおり、「インス リン専用注射器の使用について」(医療安全情報No.73)を公表した旨の連絡 …

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

告先については、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構(PMDA)に対して行うこととしていること。また、電子報告 システムを利用した報告も可能なので活用された…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

ついては、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構ホームページ(https://www.pmda.go.jp/)から提供するこ ととしております。 ま…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

ー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 参考 最適使用推進ガイドライン バリシチニブ …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本脳神経外科 学会、一般社団法人日本定位・機能神経外科学会、一般社団法人日本パーキンソン病・…

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます。 遺伝子組換え生物等を作成し又は輸入して第一種使用等(施設、設備その他 の構造物の外の大気、…

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