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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

る薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第 32 条…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

法律 に基づく行政処分(回収命令)について 都は本日、以下の事業者に対し「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) …

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」(成分名:オセルタミビルリン酸塩) の有効期間が…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

業株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 (取り違え等)に関するお知らせ」から、2023…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

いて 医薬行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上 げます。 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(以下「本事業」とい…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

年5月10日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.6 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

1日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.25…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

る薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PDF 72.8KB) No.20 通知番号:薬生薬審発0507第12号、薬生安発0507第1号通…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

9日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知番号…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について (PDF 366.4KB) No.31 通知番号:薬生発1114第2号通知年月日:平成30年11月14日【…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

年8月26日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 2.3MB) No67 通…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

感染症発生等の情報を行政が迅速・効率的に収集し、感染症対策に活かしていく 9 ための仕組みとして、厚生労働省令で定める感染症指定医療機関の医師から都…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独 立 行…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

行政通知に伴 う修正 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ド…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (https:…

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