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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

る薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第 32 条…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

法律 に基づく行政処分(回収命令)について 都は本日、以下の事業者に対し「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

度 問合せ先 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 電話 0120-149-931(フリーダイヤル) 苦情相談窓口 ○○薬剤師会 TEL 0××-×××-×…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

発計画については独立行政法人医薬品医療機器 総合機構において任意で確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

域管理者が所管 の行政機関へ報告する。 別紙② - 2 - 4 医薬品の配置販売 (1) 販売方法について ・当該区域の配置する場所にお…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

な販売対策】 ○ 行政の対応 • こどもの保護の観点から、厚労省とこども家庭庁が連携して緊急避妊薬販売時を端緒とした対策 に取り組んでいくともに、OTCと…

2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

日頃より感染症行政の推進につきましては、御支援と御協力をいただき厚くお礼申し上げます。 全世界的に深刻な問題となっている薬剤耐性(Antimicrob…

2026年1月21日

ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) (PDF 164.0KB) pdf

知) 医薬行政につきましては、日頃より御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存については、別添の…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

みとしては、従前から行政通知 等により行われていた取り組みを省令上に位置づける形で、平成 26 年に薬局開設者等にか かる遵守事項として「濫用等のおそれのあ…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律 (平成元年法律第 6…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 電子処方箋については、これまで「電子処方箋システム一斉点検を 踏まえた対応につ…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

いて 医薬行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上 げます。 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(以下「本事業」とい…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 (取り違え等)に関するお知らせ」から、2023…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 今般、「電子処方箋システム一斉点検を踏まえた対応について」(令 和6年 12 …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付する書類のうち、承認の際に交付される書類の写し又は 承認に係る申請書の写しを…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

また 必要に応じて行政の指導・助言に基づき適正に作成された広告宣伝物(広告活動も含む)を作成 することで、違反広告を行わないための注意が非常に重要である。 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

行政通知に伴 う修正 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ド…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) …

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