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2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

6 ・第2の6 衛生管理・・・・・・・・・・・・・・7 ・第2の12 運営責任者・・・・・・・・・・・・7 ・第2の13 精度管理・・・・・・・・・…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

認識し、器具等の 衛生管理や単回使用器具の再使用の防止、廃棄に至るまでの間の安全管理等に ついて、従業員への教育・研修や自己採取者への測定に際しての説明・注…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

、 それらに関する衛生管理を含み、返品・回収・廃棄された医療機器であって も各販売業者等の区別ができること。 (2)リスクマネジメント ・ 販…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

手順には、健康管理、衛生管理及び必要に応じて更衣に関する事項を含むこと。 第 3 章 施設及び機器 3.1 原則 卸売販売業者…