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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ン検討委員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ン検討委員会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業へ…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

アナフィラ キシーショック)については、治験薬との因果関係は否定されなかった。 投与中止に至った有害事象は、本剤群 0.5%(1/203 例)、プラセボ群…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

胞 障害、敗血症性ショック、心筋症が各 1例であった。このうち、びまん性肺胞障害及び心筋症の各 1 例は、本品との因果関係が否定されなかった。その他、最終投…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

wNP の疾患経過に影響を及ぼす可能性のある生物製剤、長期間の全身性ステロイド 薬及び INCS の使用を開始した参加者について、鼻茸手術又は薬剤使用開始後の…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

命及び健康に重大な影響 を与えるおそれがある疾 病に関するもの ・再生医療等製品の原材料 若しくは原料若しくは材 料に係る人その他の生物 と同じ…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

)の不具 合による影響であると疑われる死亡又は重篤な症例等の発生のうち、国内医 療機器の注意事項等情報等に記載された使用上の必要な注意(以下「使用上 の注…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

)の不具 合による影響であると疑われる死亡又は重篤な症例等の発生のうち、国内医 療機器の注意事項等情報等に記載された使用上の必要な注意(以下「使用上 の注…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

のサプライチェーンに影 響を及ぼしている中で、厚生労働省としても、より適正な医薬品流通のあ り方について流改懇等で議論を行い、流通改善ガイドラインの改訂等の…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

て、他のチャネルへの影響が少ない選 択性の高い Naチャネル遮断薬として位置づけられているため、代替になると考えられる 薬剤のない製品です。 これまで、…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血液の性状に影響しうる薬剤について、献血時点及び過去の服薬状況を 確認し、以下の全てを満たすことを確認すること。 一 原疾患により採血しない…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

生命及び健康に重大な影響を 与えるおそれがある感染症の発生及びまん延に備えるため、国又は都道府県及び関係 機関の連携協力による病床、外来医療及び医療人材並び…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

な変更が品質に与える影響が小さい ものとして厚生労働省令で定めるもの(以下このイにおいて「特定軽微 変更」という。)に該当するときは、届出に代えて、年度ごと…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物 (臨床研究該当性) 問 1-17 例えば、糖尿病治療における食事療法(※)について、その…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

トウェアの混入による影響が波及しないよう複数の方式で世代管理す るよう設計し、システム運用担当者は手順に従いバックアップを確保してください。 復旧手順の整備…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について (PDF 72.…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延長について (PDF 74.3KB) No.55 通知番号:ー…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

る(温度管理、振動・衝撃の程度等)。 (ⅲ) 複数の貨物を混載する場合、医薬品と医薬品以外のもの(食品、生活用品等)を区別して梱包している。 …

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