アナフィラ キシーショック)については、治験薬との因果関係は否定されなかった。 投与中止に至った有害事象は、本剤群 0.5%(1/203 例)、プラセボ群…
| ここから本文です。 |
アナフィラ キシーショック)については、治験薬との因果関係は否定されなかった。 投与中止に至った有害事象は、本剤群 0.5%(1/203 例)、プラセボ群…
胞 障害、敗血症性ショック、心筋症が各 1例であった。このうち、びまん性肺胞障害及び心筋症の各 1 例は、本品との因果関係が否定されなかった。その他、最終投…
wNP の疾患経過に影響を及ぼす可能性のある生物製剤、長期間の全身性ステロイド 薬及び INCS の使用を開始した参加者について、鼻茸手術又は薬剤使用開始後の…
製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用…
ン検討委員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への …
ン検討委員会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業へ…
て、他のチャネルへの影響が少ない選 択性の高い Naチャネル遮断薬として位置づけられているため、代替になると考えられる 薬剤のない製品です。 これまで、…
命及び健康に重大な影響 を与えるおそれがある疾 病に関するもの ・再生医療等製品の原材料 若しくは原料若しくは材 料に係る人その他の生物 と同じ…
)の不具 合による影響であると疑われる死亡又は重篤な症例等の発生のうち、国内医 療機器の注意事項等情報等に記載された使用上の必要な注意(以下「使用上 の注…
)の不具 合による影響であると疑われる死亡又は重篤な症例等の発生のうち、国内医 療機器の注意事項等情報等に記載された使用上の必要な注意(以下「使用上 の注…
のサプライチェーンに影 響を及ぼしている中で、厚生労働省としても、より適正な医薬品流通のあ り方について流改懇等で議論を行い、流通改善ガイドラインの改訂等の…
応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる…
血液の性状に影響しうる薬剤について、献血時点及び過去の服薬状況を 確認し、以下の全てを満たすことを確認すること。 一 原疾患により採血しない…
生命及び健康に重大な影響を 与えるおそれがある感染症の発生及びまん延に備えるため、国又は都道府県及び関係 機関の連携協力による病床、外来医療及び医療人材並び…
な変更が品質に与える影響が小さい ものとして厚生労働省令で定めるもの(以下このイにおいて「特定軽微 変更」という。)に該当するときは、届出に代えて、年度ごと…
身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物 (臨床研究該当性) 問 1-17 例えば、糖尿病治療における食事療法(※)について、その…
トウェアの混入による影響が波及しないよう複数の方式で世代管理す るよう設計し、システム運用担当者は手順に従いバックアップを確保してください。 復旧手順の整備…
ロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延長について (PDF 74.3KB) No.55 通知番号:ー…
ロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について (PDF 72.…
る(温度管理、振動・衝撃の程度等)。 (ⅲ) 複数の貨物を混載する場合、医薬品と医薬品以外のもの(食品、生活用品等)を区別して梱包している。 …