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製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用…

ロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について （PDF 74.3KB） No.55 通知番号：ー…

等により、一部診療に影響が生 じました。また、今回の事案においては個人情報の流出も確認されています。医療機 関等を対象とするサイバー攻撃は後を絶たず、その脅…

ロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について （PDF 72.…

血液の性状に影響しうる薬剤について、献血時点及び過去の服薬状況を 確認し、以下の全てを満たすことを確認すること。 一 原疾患により採血しない…

応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる…

生命及び健康に重大な影響を 与えるおそれがある感染症の発生及びまん延に備えるため、国又は都道府県及び関係 機関の連携協力による病床、外来医療及び医療人材並び…

ン検討委員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への …

ン検討委員会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業へ…

る（温度管理、振動・衝撃の程度等）。 （ⅲ） 複数の貨物を混載する場合、医薬品と医薬品以外のもの（食品、生活用品等）を区別して梱包している。 …

止が事業継続に与える影響を把握できているか。 インシデント発生時における組織内と外部関係機関（事業者、厚生労働省、警察等）への連絡 体制図が整備できている…

ＭＰの内容に実質的な影響を伴わない場合にのみ、「軽微な変更」 に該当する。「軽微な変更」に該当する事例について、代表的な事例を 以下に示す。「軽微な変更」の…

止が事業継続に与える影響を把握できているか。 サーバ、端末PC、ネットワｰク機器の脆弱性への対応ができているか。 インシデント発生時における組織内と外部関係…

例〔アナフィラキシーショ ック、大腿骨頚部骨折各 1例〕）、プラセボ群 1.3%（1/78 例〔ヘルペス性状湿疹/ブドウ球菌感染〕） に認められ、100 m…

なくなる場合や災害の影響 を受ける場合がある。こうしたサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、…

身体の構造及び機能に影響を与えることを目的とするものをいう。 第３ 監視範囲及び業務 １．地方厚生局の監視範囲 （１）関東信越厚生局健康福祉部…

によるエンドトキシンショック、 敗血症等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、症状があら われた場合には輸血を中止し、適切な処置を行うこと。 （…

、配 送時の振動・衝撃を受けても製品の品質が保たれることを試験等で担保 する又は配送時の振動・衝撃が既存の配送方法と同程度以下であること を担保すること。…

れており、 人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児 奇形を起こす可能性があります。 現在、妊娠中又は妊娠している可能性がある場合には…

るアラート機能」には影響を及ぼさない ものとする。併せて、薬局・医療機関が、情報が秘匿されていることを判別でき るようにすることが望ましい。 【機…