）の不具 合による影響であると疑われる死亡又は重篤な症例等の発生のうち、国内医 療機器の注意事項等情報等に記載された使用上の必要な注意（以下「使用上 の注…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン検討委員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン検討委員会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業へ…
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
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製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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命及び健康に重大な影響 を与えるおそれがある疾 病に関するもの ・再生医療等製品の原材料 若しくは原料若しくは材 料に係る人その他の生物 と同じ…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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ー体質等の化学物質の影響 を受けやすい素因を持つ患者以外にも、使用者の体調が悪い時に使用すること等により 症状が出やすい場合がある。事業者は、過去に当該成分…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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付件数は、コロナ禍の影響もあり減少傾向にあ 年 度 令和4 令和5 受付総数 415 352 苦 情 31(8) 26(11) 相 談 29…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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は使用する人の身体に影響を与えるため、専門的な知識を持たない一般消費 者に販売するときは、医療機器の有効性、使用方法、注意事項、禁忌事項などの適切な情報を提 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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，「アナフィラキシーショック」，「アナフィラキシー様反応」として報告され た症例。 表４ 令和４年シーズン及び令和５年シーズンのインフルエンザワクチンの器…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
よりアナフィラキシーショックが生じ，医療費・医療手当・遺族一時金・ 葬祭料が給付された事例 70代女性。イオパミドールを使用後，アナフィラキシーショックに…
2025年1月16日
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼） （PDF 94.3KB） pdf
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製剤の生産が停止した影響で、フェンタニル注射液 0.1mg「テルモ」 においても、一時的に出荷が制限されています。 当該状況を受け、第一三共プロファーマ株式…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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なくなる場合や災害の影響 を受ける場合がある。こうしたサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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服用した場合、胎児に影響を及ぼす可能性が あること。 ・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は、直ちに服 用を中止すること。 ・本剤服用中及び…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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あります。 ③ 影響範囲の特定 上記②で把握した事実関係による影響範囲の特定のために必要な措置を 講ずる必要があります。 ④ 再発防止策の検討及び…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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服用した場合，胎児に影響を及ぼす可能性があること。 ・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は，直ちに服用を中止すること。 ・ 本剤服用中及び最終服…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
により医療上の著しい影響が生じる 場合に、外国で流通している代替品について、優先的な承認審査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
命・健 康に与える影響の大きさ等に鑑みて、サプライチェーンの上流に位置し、 全国に供給される製品を製造しまたは製造販売する、医薬品、医薬部外品、 化粧品、…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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せ、そ れらが健康影響の危惧を起こすことなく安全かつ適正に使用されるようにするこ とを目的に、関係者がシックハウス対策に取り組むにあたって参考にしていただ …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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システムは自然条件の影響を受けることが多いので，本件で使用を認める換気システムは，強制換気 システムと同等の性能を有する場合例外的に設定できることとする。 …
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる…
