遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて 通知番号：薬生監麻発1214第1号 通知年月日：令和4年12月14日 遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて…
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2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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膚に接触しないように衣服の上から装着することにより、相当程度、被害を回避で きると考えられる。また、夏場や運動時等の汗を大量にかく場合には、金属製品を外すこ …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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ればならない(例えばウェ アラブル機器のような設計)。 ９．家庭用低周波治療器 《イラスト及び変更がない箇所は省略》 (1…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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な確認 －ソフトウェアに関する脆弱性対策（セキュリティパッチの適用、当該情報システ ム固有の脆弱性の発見及びその修正等） ３９ ⑧個人…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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、ブレーカー、ハードウェア、ソ フトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必要に応じて事業者に依頼できる体制になっている 事業者等への連絡と作業履歴の確認…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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、ブレーカー、ハードウェア、ソフトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必 要に応じて事業者に依頼できる体制になっているか。 3-2 事業者等への連絡と…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
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の脆弱性に、ファームウェア等の更新を迅速に適用する サイバー攻撃の被害を受けた医療機関では、ネットワーク機器のバージョンアップ やパッチ適用、ファームウ…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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器です。ヘルスソフトウェアのうち薬機法の対象とな る SaMD（Software as a Medical Device）も対象となります。また、契約により構…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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ログラム （ソフトウェア機能）（人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんど 2 改正後 改正前 ウェア機能）（人の生命及び健康に影響を与えるおそ…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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穿刺器具等の血液付着物の廃棄について 穿刺器具の処理については、危険防止の観点から堅牢で耐貫通性のある 容器に入れて排出するものとする。 …
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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パッチ（最新ファームウェアや更新プログラム）を適用している。 （医療情報システム全般） ...............................…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
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パッチ（最新ファームウェアや更新プログラ ム）を適用している。 （８） 接続元制限を実施している。 はい・いいえ はい・いいえ はい・い…
2022年6月29日
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について （PDF 149.7KB） pdf
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札による区別のほか、衣服等による区別を行 第 3 薬事法施行規則等の一部を改正する省令(平成 21 年厚生労働 省令第 10号)関係 Ⅰ 薬事法施行規則…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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法（使用可能なソフトウェア、アプリケーション 等） ウ 薬剤の配送方法 エ 費用の支払方法（代金引換サービス、クレジットカード決済等） …
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
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観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 ３）「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した日を記…
2022年12月15日
遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて （PDF 89.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて 今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項まで…
2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
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する機能を持たせた衣類形状の医療機器について、一般医療機器「家庭用遠 赤外線血行促進用衣」として取り扱うこととなりました。 また、「家庭用遠赤外線血行促…
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
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損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 ３）「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した日を記…
2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
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合：直ちに汚染された衣類を全て脱ぐこ と。皮膚を流水/シャワーで洗うこと。＜H225＞ P304+P340 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しや…
2021年6月30日
上限額の通知：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施に当たっての取扱いについて （ pdf
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等を行うためのソフトウ ェアの導入・使用に係る費用は対象経費から除く。 ○新型コロナウイルス感染症患者等入院医療機関設備整備事業 【上限額】 …
