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2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

塩基の配列を文字列で表記したもの)のうち、全核ゲノムシーク エンスデータ、全エクソームシークエンスデータ、全ゲノム一塩基多型 (single nucleot…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

改正されたことによる表記の見直し、広告表現の運用上の解釈等勘 案した広告例等の記載を追記平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬品等 適正広…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

改正されたことによる表記の見直し、広告表現の運用上の解釈等勘案した広告例等の記載を追記、 平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬品等適正広告…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

の水和物を含めた形で表記したも のであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造 異性体を含む表記であること。 注4)生薬…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

法)を有する患者」と表記し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色(…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

「主治医」 として表記し、区別している。 ⇒かかりつけ医への情報提供内容については、p.9「表6」を参照 ⇒対象患者のスクリーニング例については、p.…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

りつけ医」 として表記し、区別している。 ⇒学びの機会を増やす方法については、p.2「第1章1.(2)院内の理解を深める」、 p.30「第2章2.(3)…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

を「全量(本数)」と表記した。 ①投与量 投与量に関する疑義照会や処方医への情報提供の内容を示す。投与量の妥当性について疑義照 会を行った事例は、処方され…

2023年3月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf

、販売名および外箱の表記が異なり、製造ロット番号及び GS-1 コードにより管理され 3 ていますので、別添の(パキロビッド®パック及びパキロ…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

判別できるよう必要な表記をしなければな らない。 ここでいう必要な表記とは、例えば「登録販売者(研修中)」と いった表記や、研修中である旨を名札にシー…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

判別できるよう必要な表記をするとと もに、薬剤師又は研修中の登録販売者以外の登録販売者の管理及び指導の 下実務に従事させなければならないこととしていたところ…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

の水和物を含めた形で表記したも のであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造 異性体を含む表記であること。 注4)生薬…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

箱・PTP シートの表記が異な り、製造ロット番号(別添2)及び GS-1 コードにより管理されているため、「パキロビッド® パック及びパキロビッド®パック…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

箱・PTP シートの表記が異な り、製造ロット番号及び GS-1 コードにより管理されているため、「パキロビッド®パック及 びパキロビッド®パック 600、…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

局開設の許可証と同じ表記とし、 ふりがな(ひらがな又はカタカナ。以下同じ。)及びローマ字(ヘボン式。以下同じ。) を付記する。 なお、英語表記の名称があ…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

判別できるよう必要な表記をするとと もに、薬剤師又は研修中の登録販売者以外の登録販売者の管理及び指導の 下実務に従事させなければならないこととしていたところ…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

の水和物を含めた形で表記したも のであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造 異性体を含む表記であること。 注4)生薬…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

判別できるよう必要な表記 をしなければならない。ただし、次のア及びイをいずれも満たす登 録販売者については、この限りでない。 ア 従事期間(改正法が施…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

3)測定性能に関する表記 1)性能に関する表記を行う場合には、JIS T 80601-2-61「パルスオキシメータの 基礎安全及び基本性能に関する個別要求…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

法)を有する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合(広義)、す なわち「PCR 法により MSI-Hig…

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