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2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

略 ) 補聴器の適正な販売等の徹底について 補聴器(骨固定型補聴器を除く。以下同じ。)の適正な販売については、関係団体に対 し、補聴器の…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

) No.77 補聴器の適正な販売等の徹底について 医薬機審発0213 第7号 令和6年2月13日 補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 19…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

タクト レンズ及び補聴器の販売等については、製品の特殊性を踏まえ、次の通知 が発出されていることに留意すること。 ① コンタクトレンズ コンタクトレ…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

オキシメータ ・補聴器 ・設置管理医療機器 パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドライン (第 1版) …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

グラム ⑤補聴器から発せられる音の電子音響周波数特性と音響強度の評価に使 用されるプログラム 5)疾病の治療・予防等のために、患者又は健…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

療機器営業所管理者、補聴器営業所 管理者及び家庭用電気治療器営業所管理者に、継続的研修を毎年度受講させるよう努めるこ ととされています。 詳細は、事務連…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

ラム ・ 補聴器から発せられる音の電子音響周波数特性と音響強度の評価に使用されるプ ログラム 3)有体物の医療機器とセットで使用するプ…